导读
医院能做的项目尽量亲力亲为，样本检测“求外援”要及时报备。此模式可能会向全国推广开，这意味着，大量第三方检测机构可能会排除出医院市场，整个产业面临洗牌。2022年医院及第三方医学实验室服务市场报告第7版（LDT市场分析）
近日，湖南省卫健委联合湖南省中医药局印发《湖南省医疗机构样本外送检测管理规范》（以下简称《规范》），对省内各级各类医疗机构样本外送检测一项做出严格规定，就此加大管理和监管力度。
图/湖南省卫生健康委官网
目前体外诊断行业（IVD）正保持着迅速上升的趋势，第三方检测机构如雨后春笋“应时而生”，而医疗机构与第三方检测机构之间的关系，又该如何做到“清清白白”？
第三方资质规范化，确保质量可靠
去年11月份，国家卫健委相关负责人在新闻发布会上表示，多地查出核酸检测机构涉嫌出具虚假检测报告，这种违法违规的造假行为扰乱了社会秩序，也给当时的疫情防控带来了不少困扰。
第三方检测机构通常是以商业运营为目的的机构，如果不对第三方检测机构严格监督，他们为了获取更多的利润，可能会对检测结果进行伪造或篡改，进而产生极其恶劣的影响。
假设第三方检测机构为了增加业务，向医疗机构提供贿赂、回扣或其他非法利益，产生了非法利益输送链；或者两者虚构样本外送检测的合同，通过编造检测需求、大幅夸大检测项目数量等手段来骗取财政资金或其他利益，都将涉及到严重的医疗腐败，后果可怕。
对于患者而言，虚假的检测结果可能会导致医师给出错误的诊断和治疗方案，延误患者病情甚至造成生命危险。
考虑到种种问题，《规范》要求医疗机构能做的检测项目严禁外送，针对医院暂未开展的检验项目，为了保证检测质量，在样本外送检测项目的各个环节都将严格规范，落实责任。特别是在选择第三方检测机构时，对方要符合质量可靠、合法资质、检测流程规范等要求，并在合作协议中明确权利和义务，以有效监管和管理检测过程。
样本检测程序化，确保公开透明
不可否认的是，近年来人们的健康意识切实得到了提高，对各种医疗健康检测的需求量也随之增加。规范检测工作正是顺应了时代发展，各地都重视起医疗方面的检测工作。
4月3日，陕西省卫健委公开《关于印发陕西省医疗机构样本外送检测相关规定（试行）的通知》，目的是为了进一步规范医疗机构的内部服务流程，从医药费用和医保基金两个方面缩减开支。
9月6日，江西省卫健委公开《关于进一步加强全省医疗机构基因检测管理有关工作的通知》，对检测项目和外送项目管理、样本外送流程、检测结果互认方面做出规范，同时加强了检测质量控制、信息安全管理和行政监督管理，保证基因检测结果真实有效。
对比来看，湖南省制定的《规范》，约束了医疗机构履行管理的主体责任，包括医疗机构向社会公示有关检测机构、建立《医疗机构样本外送检测管理台账》等做法，使得外送检测项目将变得更加公开透明。
同时，第三方检测机构涉及到的人体样本信息，也将在医疗机构医学伦理委员会登记备查，检测结果原件会随患者病历保存。如果患者的检测项目超出协议的范围，医疗机构则需要填写申请，经审批通过后再次送检。
在此过程中，各级卫生健康行政部门要加强监管，确保样本外送检测项目实现动态管理，及时更新。一旦发现违法违纪问题，还需及时向纪检监察部门移交，这有助于保障患者的医疗安全和合理诊疗。
医风医德廉洁化，确保监管到位
自从对医疗领域展开轰轰烈烈的反腐工作后，暴露了不少触目惊心的腐败问题。为了防止腐败在医疗检测项目蔓延，《规范》特地列举了几种涉及违法违纪的行为。
医疗机构及其从业人员在样本外送检测时，被明确禁止以下行为：
（一）将本院可以并适合开展的临床检验项目外送至第三方检测机构，除非特殊情况需备案登记；
（二）有偿介绍患者及家属到指定检测机构进行指定项目检测；
（三）私自联系外部检验机构违规进行样本外送检测；
（四）私自接受外部检验机构与外送检验项目相关的费用，牟取利益；
（五）私自接受外部检验机构以任何名义、形式给予的回扣、提成。
《规范》禁止医疗机构将适合自己开展的检验项目外送，可以保证医疗机构拥有自主控制的能力，提高了医疗机构的整体实力和竞争力。此外，禁止医疗从业人员接受外部检验机构的费用和回扣，可以减少潜在的利益冲突和腐败问题。
在当地卫生健康行政部门承担起监管责任时，还需建立一套完善的处罚制度，对于违规行为进行严肃查处。例如，对于严重违规行为可以采取撤销医疗机构许可证、吊销医师资格证等措施，并强调惩罚的公正性和公开性，以起到警示与震慑的作用
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