最新！CDE再发一CGT领域指导原则！

发布时间 2024-01-22 4505 阅读 0 评论 0 点赞

为规范和指导重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报开展临床试验的药学研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

附件：重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则

国家药监局药审中心

2024年1月17日

附件：重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则

https://www.chyyyygl.com/uploads/20240122/b55265925f58ac4c5f58d188be469177.pdf

点赞(0)

本文分类：行业政策
本文标签：无
浏览次数：4505 次浏览
转载日期：2024-01-22
来源：发布日期：2024-01-22
本文链接：https://chyyyygl.com/hangyezhengce/2621.html

上一篇 > 【吉林】43名药品检查员拟履新！
下一篇 > 新规！在基层连续工作满10年，经评审可直接取得副高级职称，一省重磅发文

评论列表共有 0 条评论

暂无评论

发表评论取消回复

微信公众账号

微信扫一扫加关注

发表
评论返回
顶部