12月30日，国家医保局官微发布消息称，近日，国家医保局召开了座谈会，包括齐鲁制药、石药集团、科伦药业、京新药业、倍特药业、甘李药业、蓝帆医疗等中选药企参加了座谈会，并就保障中选药品的质量进行了回应和表态。12月12日，第十批国采中选结果出炉，3分钱一片的阿司匹林质量可靠吗？如此低的中选价格如何支持创新，成为舆论关注的焦点。阿司匹林是常用药，全国约定采购量计算基数为4.02亿片，最高有效申报价格0.2元/片。最终有7家药企中选，最小制剂单位中选价最低为3分4厘，最高为4分8厘即不到5分钱。京新药业是阿司匹林第一顺位中选企业，该公司负责人表示，阿司匹林肠溶片生产工艺十分成熟，企业通过前端设计、过程控制、自动化规模化生产等有效控制成本，在全国每年数十亿片的庞大需求量下，中选价格完全能够覆盖生产和配送成本，实现薄利多销。在此前媒体报道中，石药集团也介绍称，阿司匹林原料为自产，通过提升生产线的效率，单批生产线产出可达800万片，达到低价保供。有公开信息显示，石药集团第一制造中心目前年产口服固体制剂300亿片。在医保局当日座谈会上，石药集团也表态，他们在第十批国家组织药品集采中15个产品中选，其中8个是最低价中选，主要优势是原料药自产以及智能制造水平，能够在提高效率的同时保证产品质量稳定。实际上早在座谈会之前，每片3分4厘的阿司匹林陷入热议之时，就已经有人计算过阿司匹林的生产“账单”。有曾经在原料药企业工作的人士撰文表示，阿司匹林、坎地沙坦等药物其实在原料药行业都是按公斤卖的，有些低值的都是按吨卖的，然后药企通过压片机把药粉压成片剂，然后用盒子装起来，卖给患者。根据chemical book上的公开报价（私下报价一般会少20%～30%，尤其量起来的话），100千克的阿司匹林的报价是4500元，对应1kg的阿司匹林45元，1g4分5，一颗阿司匹林肠溶片在100mg，对应1片药的原料药成本在4厘5（也有人计算称，只有3厘/片），所以原料是4厘5。所以，最低3分4厘的中选价也是有获利空间的。实际上，资料显示，即使在美国阿司匹林价格也不高，规格100mg/片的阿司匹林仿制药价格不到3美分。氨基观察撰文称，美国的阿司匹林主要是进口，这一价格是综合考虑了药企水电、物流（陆路+海运）、包装（符合FDA监管）、人员等成本及厂商、零售商的利润，市场竞争的一个结果。这意味着药企生产成本会更低。相对于国内药企来说，无论原料药还是成药均无须进口，人员各项成本也低于海外，成本理应更低。竞争的激烈进一步降低了产品的报价。由于专利早就已经过期，集采又保证了药品市场销量，没有分销和渠道成本，那么其价格主要决定药物生产成本和竞争格局。阿司匹林自19世纪末被发现以来，已经有100余年的历史。是一款技术稳定、临床应用成熟、生产企业众多的产品。据药智数据统计，截至2024年，阿司匹林肠溶片上市企业282家，其中国产上市企业278家，进口上市企业4家。据国采前关于关联企业的公示，共有14家药企提交材料参与阿司匹林的申报，由此可见药企竞争的激烈程度。齐鲁制药负责人表示，公司制造装备水平已与国际同步，超过190个药品通过一致性评价，100个产品中选集中采购，中选药品年供应超70亿片（支），集中采购有效稳定产能预期，发挥规模效应，部分集采中选产品还出口欧美国家。在第十批集采中有多款注射剂中选的科伦药业负责人表示，质量源于设计和先进工艺，企业广泛采用信息化、自动化、连续监测等技术，并持续进行工艺优化和设备升级，实现质量和成本的双重获益。齐鲁制药表示，五个生产基地2024年接受中国、美国、欧盟药监部门检查200余次，均顺利通过；公司醋酸阿比特龙片在国内外开展多次临床试验，均证明仿制药与原研药等效。科伦集团各子分公司2019年以来累计接受药品监督检查600余次，产品在市场上累计接受国家、省、市药监部门抽检7000余批次，质量全部合格。多家企业表示，产品对标国际标准，多个中选药品同时出口海外市场，生产基地通过欧洲药监局、美国药监局严格检查和认证。国家药监局有关人士也参与座谈，药监部门表态，药监部门按照与原研药一致的标准，推进仿制药质量和疗效一致性评价。具体工作中，构建了一整套与国际接轨的技术评价体系，不仅在审评审批时坚持严格标准，在药品过评上市后仍然坚持全覆盖监管，要求企业严格按照申请一致性评价时的工艺生产，重大变更须重新审批。药监部门对中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖，确保“降价不降质”。与会药学专家也表示，世界各国都把仿制药作为供应患者的主流产品，美国仿制药处方量占比达90%。我国实行的一致性评价技术要求将仿制药与原研药对照开展药学评价、生物利用度评价等，是国际公认的最佳标准之一。中国是原料药大国，具有国际一流的质控水平，如阿奇霉素、万古霉素等的杂质控制水平处于全球前列。
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