【扎实开展药品安全巩固提升行动·系列谈】三坚持三狠抓 筑牢自贸港药品安全底线

药品安全巩固提升行动开展以来，海南省药监局紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，精心谋划、周密部署、迅速行动、强力推进、狠抓落实，全力以赴将国家药监局部署的每一项任务落实到位，严控风险隐患、严查大案要案，集中查办一批危害药品安全违法典型案件，移交一批违法线索，消除一批风险隐患，全方位筑牢自贸港药品安全底线，驰而不息推进海南自贸港药品监管现代化建设。

“三个坚持”全面落实各项要求

坚持高位推动，全员参战。全国药监系统药品安全巩固提升行动动员部署会议后，海南省政府作出批示，要求始终把维护公众健康，守住药品安全底线，防范自贸港药品安全风险作为第一任务。海南省药监局党组书记、局长向分管省领导专题汇报，推动把巩固提升行动作为今明两年全省药品监管工作主线，将药品安全考核的核心指标纳入海南省市县高质量发展综合考核评价重要内容，作为绩效考核的重要组成部分。成立领导工作小组和工作专班，明确“一把手”是第一责任人，分管领导是直接责任人，组建5个工作组加大推进力度。组织召开全局专题会、全省动员部署会，把责任和压力传导到岗到人。局党组班子成员每周工作例会听取进展，推动解决难点堵点。

坚持统筹联动，闭环管理。海南省药监局将巩固提升行动作为推进主题教育走深走实的重要内容，把督促指导巩固提升行动与持续优化营商环境、药品安全及促进高质量发展三年行动计划、全面加强药品监管能力建设实施方案、推进市县监管能力标准化建设等统筹推进。下大力气开展调查研究，深入企业、深入群众，认真研究分析，组织制定严格落实国家药监局要求、充分体现自贸港特色的实施方案，对目标量化、项目化、责任化，形成“上下贯通、横向到边、纵向到底”的责任落实体系。组织全省市县市场监管局协同属地综合行政执法局、审批服务局等，制定具体落实方案。派出4个督导组，对各市县进行“四不两直”督查。发挥巩固提升行动基层联系单位作用，把推进会“会场”搬到市县“现场”，实地互学共鉴。

坚持从严从实，精准施策。全面排查化解风险隐患突出“准”“深”，召开风险会商会，从检查核查、监督抽检、投诉举报、不良反应监测、网络监测、舆情监测等精准挖掘苗头性、趋势性风险；坚持动态清零，闭环管理，对多发性、常发性问题，查明原因、追根溯源，举一反三，做到“发现一处、整治一类、不留死角”。高压严打违法违规行为突出“严”“联”，坚持从严从重处罚，制定运用好“行刑纪”无缝衔接机制，加强案件协查联动、信息互通和执法协同；加大案件曝光力度，形成有效震慑；公布案件查办榜单和典型案例，营造“比学赶超”氛围。