药审中心发布《药物免疫毒性非临床研究技术指导原则》

国家药监局药审中心关于发布《药物免疫毒性非临床研究技术指导原则》的通告

（2024年第5号）

为进一步规范和指导药物免疫毒性的非临床研究与评价，提高企业研发效率，药审中心组织制定了《药物免疫毒性非临床研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

附件：药物免疫毒性非临床研究技术指导原则

国家药监局药审中心

2024年1月12日

《药物免疫毒性非临床研究技术指导原则》：

https://www.chyyyygl.com/uploads/20240119/406f4f1d1ec8acbe59b2c8b877a04bc6.pdf