最新！CDE发布《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则》

发布时间 2024-01-18 1960 阅读 0 评论 0 点赞

1月16日，CDE发布《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则》，自发布之日起施行。

人体物质平衡研究是创新药临床药理学研究的重要内容，对于确定研究药物的代谢及排泄途径等体内行为、支持药物后续临床研究设计具有重要意义。为鼓励和引导工业界规范开展放射性标记人体物质平衡研究，药审中心组织制定了《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

附件：放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则

国家药监局药审中心

2024年1月12日

点赞(0)

本文分类：行业政策
本文标签：无
浏览次数：1960 次浏览
转载日期：2024-01-18
来源：发布日期：2024-01-18
本文链接：https://chyyyygl.com/hangyezhengce/2593.html

评论列表共有 0 条评论

暂无评论

发表评论取消回复

微信公众账号

微信扫一扫加关注

发表
评论返回
顶部