FDA：39年来批准的1291款新药（附名单）

2023年，FDA CDER累计批准55款新药，接近1996年和2018年59款的历史记录。

从1985年以来，39年来CDER累计批准1291款新药，包括1066款NDA、225款BLA。

2023年，许多具有里程碑意义的创新药获批上市，包括Aβ抗体Lecanemab获得完全批准，新冠口服药正式获批，首个来自mRNA展示技术的C5环肽抑制剂Zilucoplan获批上市，AKT抑制剂capivasertib获批上市等等。

近几年来，新药物形式迎来突飞猛进的发展，mRNA在新馆疫情中大放异彩，siRNA迅速扩展至常见病领域，基因疗法陆续获批，核药、PROTAC、CRISPR等也进入爆发式的发展阶段，相信未来几年会见证越来越多的临床突破。