《美国医学会杂志》：中医药“通心络”使急性心梗死亡风险降30%

中国医学科学院阜外医院杨跃进教授发布的“通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”成果显示，通心络可显著降低30天主要不良心脑血管事件风险36%，研究成果已在《美国医学会杂志（JAMA）》发表。

该研究是国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”项目的子课题，共纳入中国124家医院发病24小时内的ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者3797例，开展随机、双盲、多中心、安慰剂对照临床试验。

结果显示，通心络显著降低30天主要不良心脑血管事件（包括心源性死亡、再次心肌梗死、紧急冠脉血运重建和脑卒中）风险36%，降低心源性死亡风险30%；研究一年时通心络持续降低不良心脑血管事件发生风险36%，降低心源性死亡风险27%，为改善急性心肌梗死远期预后提供有效治疗药物。

近日，该研究论文《中国通心络治疗急性心肌梗死的临床疗效——CTS-AMI随机临床研究》在《美国医学会杂志（JAMA）》发表。《JAMA》影响因子为120.7分，是由美国医学会主办的综合性临床医学杂志，与《新英格兰医学杂志》《柳叶刀》和《英国医学杂志》并称全球四大医学名刊。上述研究也成为首个登上国际医学四大期刊的中医药随机对照临床试验研究。

中国工程院院士、国医大师、天津中医药大学张伯礼教授在致辞中强调，这项研究是心血管领域，中西医结合取得的重大突破，是循证医学的重要成果，将为中医药临床提供思路和方法借鉴，也会对中医药的临床评价循证研究起到重要的作用，具有重要学术意义和临床价值。

研究参与者、美国德州大学西南医学中心艾瑞克·皮特森教授表示，这是非常高质量的随机、双盲、对照临床试验，和国外的西方医学标准非常吻合。这项研究发表在《美国医学会杂志（JAMA）》，这是中药相关论文首次发表在世界顶尖杂志上。就像华盛顿大学医学院理查德·巴赫在《编者按》中所提到的，如果我们能够确定它真正活性的有效成分是什么，对于全世界急性心梗患者的治疗将具有非常重要的意义和影响，也代表急性心梗治疗20年来非常重大的突破。

另有研究表明，通心络胶囊组方，高度契合糖尿病性勃起功能障碍病理机制，基于异病同治理念，特别适合伴有心脑血管疾病、糖尿病、勃起功能障碍的患者。

糖尿病性勃起功能障碍，可以是糖尿病的首发症状，也可以是糖尿病的结果。糖尿病与勃起功能障碍有关的因素包括神经性、血管性、勃起组织病变性及内分泌性等因素，其发病机制与血管系统的改变最为相关。

糖尿病的血管损害，包括大血管和小血管改变，支配阴部大血管粥样硬化可影响阴茎的血供。此外，更多的糖尿病患者还存在阴茎小血管病变，严重者可发生闭塞性改变。

糖尿病患者周围血管病变，导致动脉血供减少、血管壁弹性纤维的糖化反应，使得海绵体窦状血管舒张受限，引起海绵体血流减少，导致低氧血症等原因，都影响到阴茎勃起功能。

糖尿病大血管病变，使阴茎血液灌注不足，并与微血管病变协同作用，导致海绵体缺血缺氧，海绵体平滑肌减少，纤维化增多，白膜弹性蛋白和胶原成分增加，从而导致海绵体平滑肌功能发生不可逆的损害、静脉闭合功能丧失，从而导致勃起障碍。

中医认为，该病基本病机为消渴病日久，伤肾耗精，气血亏虚，以致宗筋失养，久病入络，瘀阻血脉，阴茎不能作强。故治疗当以补气活血为法。

通心络胶囊，由人参、水蛭、全蝎、赤芍、蝉蜕、土鳖虫、蜈蚣、檀香、降香、乳香（制）、酸枣仁（炒）、冰片组成。益气活血，通络止痛。用于冠心病心绞痛属心气虚乏、血瘀络阻证，症见胸部憋闷，刺痛、绞痛，固定不移，心悸自汗，气短乏力，舌质紫暗或有瘀斑，脉细涩或结代。亦用于气虚血瘀络阻型中风病，症见半身不遂或偏身麻木，口舌歪斜，言语不利。

是选用益气与虫类活血通络药物为主研制而成的治疗血管病的中药制剂，组方中人参大补元气，鼓动气血运行，配合赤芍、地鳖虫、水蛭等活血化瘀，更兼备虫类药全蝎、蜈蚣、蝉蜕等搜风通络，从理论上说更符合中医“久病入络”之观点。

该药具有抗凝、增强纤溶活性、维护血管通畅的作用，同时还能纠正内皮功能紊乱，防止内膜增生，解除痉挛，维护血管正常功能等，对缺血性血管疾病具有较好的治疗作用。该药多年来在心脑血管疾病中医治疗中发挥了显著作用，据其药理及糖尿病勃起功能障碍的病理基础进行治疗，不失为一项有益的尝试。