近日，山东省财政厅发布实施山东省地方标准《政府采购业务规范 第1部分：采购人》（以下简称《标准》）。
作为全国首个省域政府采购人全流程操作规范，对省内所有公立医疗机构医疗设备项目采购产生极大影响。
1000万以上产品须开展调查，
禁止排斥国产
首先是“进口”设备采购方面，新规设置了刚性门槛。《标准》明确：
若采购人确需采购进口产品，应获得财政部门核准，并在采购文件中标注“允许采购进口产品，但不应排斥国内同类产品参与竞争”；若项目未报进口产品采购申请或采购申请未经核准，则不应采购进口产品。
同时，针对1000万元以上的货物、服务采购项目；技术复杂、专业性较强的进口产品；或涉及公共利益、社会关注度较高的采购项目，采购人应开展需求调查。
调查内容包括：同类采购项目历史成交信息，以及可能涉及的运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购情况。直指 "设备捆绑耗材销售"" 高价采购进口设备 " 等行业痛点。
除明确进口产品采购外，《标准》还破解了废标效率难题。
有效供应商不足3家，
无须“废标重招”
针对 "供应商不足 3 家导致频繁废标" 问题，《标准》明确：
公开招标中实质性响应供应商不足 3 家，若程序合规且未设不合理条件，可直接转竞争性谈判或单一来源采购，转单一来源无需额外论证公示。竞争性磋商只剩 2 家供应商时，政府购买服务项目可继续采购，其他项目终止后重采。
供应商不足三家不用废标重招，直接申请转变采购方式即可，无疑这将大大节省公立医院医疗设备采购效率。
而这些优化，无疑都源于对公立医院采购乱象的整治需求。
多省推动，
公立医院采购全流程优化
据中国政府采购报指出，山东省财政厅在前期调研中发现，部分采购人主体责任落实不到位、需求管理水平参差不一、内控机制不完善等问题制约采购质量提升。
2024年山东审计部门对45家公立医院的调查显示，“线上采购推进不力”“设备捆绑耗材销售” 等问题突出 ——25 家医院存在供应商通过 “免费提供设备 + 高价捆绑耗材” 模式扰乱市场秩序。
浙江财政厅也曾审计发现 5 家医院 13 个项目存在 "招标前定供应商"" 条款量身定制 " 等违规行为。
中纪委也曾多次发文点名公立医院招投标领域采购腐败问题，公立医院采购领域的规范化已成为全国性趋势。
基于此，广东、山西、辽宁、青海、宁夏、海南等多省相继发布新规或专项整治行动。
多省联动下，公立医院采购正形成全流程监管体系。而这种变革不仅将压缩采购领域的 “灰色空间”，更将重塑行业价值导向。
通过精准需求调查避免 “盲目采购”、违规采购进口产品等情况发生，借助标准化文本提升效率，而依托专家信用管理保障评审公正......
因此，随着公立医院采购管理日益完善，对医疗器械企业而言，那些能提供 “设备 + 耗材 + 服务” 全周期解决方案的企业将在未来获得更多关注。
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