中药批文或将迎来大清洗！好中药用于临床获重磅支持

近日，国办下发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，从药材、研发、上市、临床使用、创新等方面推出支持政策，几乎覆盖中药产业链的各个环节。

值得关注的是，对中药行业，大力扶持的同时，优胜劣汰、强化监管也是非常明确的政策导向。

文件提出，加强中成药说明书管理。理顺中药品种保护审评管理体制。逐步完善中成药批准文号退出机制，指导改良一批，依法淘汰一批。进一步优化和规范医疗机构中药制剂注册管理。

对于优质中成药，将得到政策力推。

在中药创新方面表示，文件表示，将聚焦重大慢病、重大疑难疾病、新发突发传染病、特殊环境疾病等，推出一批临床疗效突出、竞争优势显著的中药创新药。加强对医疗机构中药制剂、名医验方等的挖掘和转化。鼓励儿童药品研发申报。提升民族药开发利用水平。

同时，在中药临床应用上，文件特别提出了两点：

强化临床价值评估。依托专业机构，遵循中医药规律和特点，利用循证医学等手段，开发中医药临床疗效评价大模型，促进人用经验向临床证据转化。构建中成药临床综合评价指标体系和评价路径，健全临床应用指南规范，有序推动评价结果与国家基本药物目录、国家医保目录调整协调联动。鼓励开展已上市中成药评价研究，提升临床价值证据等级。

对于行业来说，中药和现代临床的接轨，而这也给中药行业提出新要求，在重视人用经验转化为临床证据方面，这点做得越好，越能获得国家政策的扶持。

临床上对中药行业的支持还体现在，文件明确表示，氩气加强中药配备使用。强化基本药物临床应用指南、处方集的临床指导作用。加强中医、中西医结合临床诊疗规范和指南的运用。优化中药集中采购、招标采购政策，实现优质优价。推动实施中成药全过程赋码监测，并探索应用于中药饮片管理，促进道地药材、中药创新药、中药改良型新药和古代经典名方中药复方制剂的配备使用。支持特色优势医疗机构中药制剂依法调剂使用。鼓励建设基层共享中药房。