不知道从什么时间,一份关于创新药的文件在各医药群出现,有的文章已经被删掉,有的还在。

这份文件对创新药的各个方面都有思考,从创新药的产品目录、研发端的技术方向、研发方向;审批支持;准入支持(首发、进院、使用);支付(价格、医保、保险、工艺);融资(上市、融资、)全方位给予支持。

在医药行业,这么大力度的一个政策,上一个应该是医保局的“常态化、制度化”的集采。

会不会是“创新药”的黄金时代要带来了?

改革开放以后,加入WTO,中国的轻工业产品,小家电、白家店产品,手机,新能源电动车都已经成功出海。

做为全球第二大医药规模市场,在全球的竞争力与经济地位不相匹配。

2024年两会也有代表提出全方位支持创新药,据中新经纬报道,全国政协委员、中日友好医院原副院长姚树坤带来《关于建立价格保护机制,完善全链条支持本土I类新药的提案》,建议全链条支持医药创新,尊重专利药自主定价权利,将支付标准与药品定价分开,加快培育有竞争的医保市场,推动仿制药大国尽快迈向创新药强国。

2023中国医药科技论坛上,毕井泉接受了《经济参考报》独家专访。他认为,“需从六个方面‘同向发力’,在研发、转化、准入、生产、使用、支付各环节对生物医药创新给予全链条的支持,努力营造一个鼓励生物医药创新的制度环境,推动产业高质量发展。”

二级市场也给了这个“政策”的反馈,这一点通过证券时报的报道也可以有所了解。

(图片来源:证券时报)

今天大家应该还注意到一个队创新药利好的“新政”,上海市药品监督管理局最新发布的《关于对标改革持续打造药品监管领域一流营商环境的若干措施》通知。

探索推进生物制品分段生产试点”:根据国家药监局总体部署,探索推进生产工艺较为成熟且临床急需的生物制品,或对生产工艺、设施设备有特殊要求的创新生物药采用分段生产试点。研究制定上海市生物制品分段生产质量监管工作方案,对分段生产药品质量进行有效监管。


药品的分段生产,对于B证、研发都是一个大利好,希望能在仿制药方面也能落地啊。

穿衣吃饭解决了

电灯电话解决了

手机电车解决了

大飞机航母解决了

轮也该轮到创新药了。

内疲外压之下,举国之力支持下的创新药,只是早和晚的问题吧。



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