2025年医保目录调整启动？操作指南流出

2025年医保目录调整已经启动吗？

刚刚，《2025 年基本医保目录及商保创新药目录调整申报操作指南》在医药行业流出，据申报稿，2025年医保目录调整拟采取线上填报的方式，申报材料和谈判材料报送都是用同一个账号。所以对于药企来说，账号和密码需要妥善保存。（后台回复2025年医保目录调整，获取申报操作指南全文）

一、据流传出的申报稿，目录外药品申报

目录外药品申报范围为：符合《2025 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南》申报范围中“（一）基本目录：1. 目录外西药和中成药，以及（二）商保创新药目录 ”所列条件的药品。

申报条件为：

1.2020年1月1日至2025年6月30日(含，下同)期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品，仅因转产、再注册等单纯更改通用名的药品除外。

2.2020年1月1日至2025年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化，且针对此次变更获得药品批准证明文件的药品。

3.2025年6月30日前经国家药监部门批准上市，纳入《国家基本药物日(2018年版)》的药品。

4.2025年6月30日前经国家药监部门批准上市，纳入国家卫生健康委等部门《首批鼓励研发申报儿童药品清单》《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》以及《第一批鼓励仿制药品目录》《第二批鼓励仿制药品目录》《第三批鼓励仿制药品目录》的药品。

5.2025年6月30日前经国家药监部门批准上市，说明书适应症中包含有国家卫生健康委等部门《第一批罕见病目录》《第二批罕见病目录》所收录罕见病的药品。

在填写基本信息外，药企还需要填报有效性信息、安全性信息、创新性信息、公平性信息等五方面的内容。

值得关注的是，在公平性方面已经成为药企填报的重要内容，这部分可以充分看到医保目录保基本的思维。在这部分填报的内容包括：

1.所治疗疾病对公共健康的影响；此部分需重点关注：所治疗的疾病对提升人群整体健康水平、降低人群疾病负担或对促进国家重大公共卫生事件防控等方面的积极作用等内容；

2.是否符合“保基本”原则，即保障参保人员合理的用药需求，药品费用水平要与基本医疗保险基金和参保人承受能力相适应等内容；

3.弥补目录短板；药品是否可以有效填补原目录内药品保障的空白或不足，能够更好满足临床实际需求等内容 

4.临床管理难度；医保部门要求药企需要填报是否存在经办审核难度大、临床滥用风险或潜在超说明书用药的可能性大等方面内容。

二、目录内药品申报：

申报范围：符合《2025 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南》申报范围中 “（一）基本目录：2. 目录内西药和中成药”所列条件的药品。

申报条件：

1.2025年12月31日协议到期，且不申请调整医保支付范围的谈判药品。

2.2025年12月31日协议到期，适应症或功能主治未发生重大变化，因适应症与医保支付范围不一致，主动申请调整支付范围的谈判药品。

3.2020年1月1日至2025年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生最大变化，主动申请调整医保支付范围的谈判药品和目录内其他药品。

填报内容为：基本信息、经济性信息、有效性信息、安全性信息、创新性信息、公平性信息。

商业健康保险创新药品目录申报也同时启动，商保创新目录申报和目录外的药品一起填报，目录可选【商保创新药目录】或【基本医保目录、商保创新药目录】，同时，如果“申报目录类别”选【商保创新药目录】或【基本医保目录、商保创新药目录】，须填写“药品纳入惠民保及其他补充商业健康保险情况”，包括请填写药品纳入情况、产品描述、价格/折扣水平、赔付情况等。