审计出动！多地大三甲SPD项目被查

近年来，受药耗控费政策影响，试剂与耗材等逐渐由医院的利润来源转变为成本负担，导致各大医院迫切需要在医用耗材供应链管理上变革传统模式，实现精细化运营管理，降低运营成本。

在此背景下，智能化医用耗材供应链管理模式（SPD）应运而生，成为众多医院的优选方案。据悉，从2016年至2022年，国内SPD项目的中标数量实现了质的飞跃，由最初的3项激增至275项，六年间涨幅达到了91倍。

但快速扩张的SPD，却在近期引来诸多争议。

尤其是大型公立医院，因管理疏漏导致的耗材质量隐患与“统方”乱象频发，耗材SPD管理模式的“潜在风险”正逐渐浮出水面

根据中物联医疗器械供应链分会数据，从 2019年到 2022 年，国内SPD项目翻了20倍，增长到 647 个。其中，大型三级医院占比达76%。

去年12月20日，山西省药监局发布的医疗器械产品质量检查报告指出，多家医院在耗材SPD管理实施中因监管疏忽、责任缺失而被公开批评。

此外，在赣州市第五人民医院发布的《关于巡察整改进展情况的通报》中，明确指出其耗材SPD项目中存在的“统方”问题。

显然，快速发展的“SPD”，也伴随着诸多挑战。包括管理缺失、信息泄露风险、商业统方行为以及高昂的运营成本等。

这使得一些医院不得不重新评估SPD项目的可行性和必要性。

对此，海南省药品监督管理局医疗器械处与海口市市场监督管理局器械科于去年12月，共同前往海南省人民医院和海口市人民医院，在对医疗机构在SPD模式下医用耗材的精细化管理以及医疗器械唯一标识（UDI）的应用情况调研中明确指出：高度关注医疗机构的SPD管理模式。

近期，多地审计局也开始积极介入，对公立医院的SPD耗材采购、使用和管理情况展开了专项审计调查。

7月15日，安徽省审计厅发布了一则信息，《安医大附属阜阳医院：SPD服务跟踪审计 助力耗材精细化管理》。

文章指出，安医大附属阜阳医院（三甲）于近期开展了SPD服务跟踪审计，重点关注SPD服务的运行效果、存在风险，助力耗材精细化管理。

通过收集招标文件、合同，核查财务账与SPD系统出入库数据一致性和完整性，SPD数据前后时点一致性，并对数据进行分析复核等方式。最终，审计发现：存在核算逻辑有漏洞、功能应用效果不佳、系统账表差异、数据不准确等问题。

7月10日，赤壁市审计局在开展该市某三级医院领导人员经济责任审计中，同样强调：重点关注医院SPD医用耗材供应链管控情况。

审计人员通过审查耗材采购招标程序、校对耗材验收入库票据和材料分配到科室清单等原始凭证，结合实地核查该药库耗材库，审查供应链流程是否合规、库存动态管理是否精准等方式，助力SPD耗材管理精细化。

此前，湖北省麻城市审计局也在市属某三甲医院审计中，重点关注医院SPD医用耗材物流配送精细化管理系统运行的隐藏风险。

审计人员深入该三甲医院的耗材库、药库、药房等重点管理部门现场，对医院药品、耗材的出入库流程，内部控制机制等方面进行了详细了解，实地审查医院SPD医用耗材物流配送精细化管理系统运行是否合规、合理、高效。

面对发展迅猛的公立医院SPD项目，尤其是一些采购量巨大的大型三甲医院，审计局的介入和专项调查，无疑对于SPD耗材管理的规范化、透明化提出了更高的要求。

但同时，通过审计监督，不仅可以及时发现医院在SPD耗材管理中存在的问题和违规行为，也可以促进SPD模式的健康发展。

正如安医大附属阜阳医院所述：通过SPD服务跟踪审计，不仅掌握了当前医院SPD模式运行现状，为科学决策、防范风险提供了参考，也为管理部门改进耗材管理提供了思路，有效提升了耗材精细化管理的质量。