谈到深化医药卫生体制改革，近年来，以四川为代表的西部省份逐渐进入第一方阵。在全国医改的画卷上，四川留下了浓墨重彩的一笔。中国卫生杂志微信公众号近日连续推出“看四川”系列报道，翔实描绘四川医改的生动气韵、清晰轮廓和斑斓色彩。
药品安全事关人民群众的身体健康和生命安全，事关经济发展和社会和谐稳定。2018年机构改革以来，四川省药监局全面落实省委省政府、国家药监局决策部署，坚持以人民为中心的发展思想，坚持“四个最严”要求，强化监管，守牢药品安全底线，多措并举助推产业高质量发展，深入推进健康四川建设，有效维护药品安全形势的总体稳定，有力保护和促进了公众健康。落实落细监管责任。省药监局建立省、市、县三级药品安全工作机制，加强部门协同和行刑衔接，严厉打击危害药品安全的违法犯罪行为。紧盯疫苗、血液制品、集采中选产品、特殊药品、无菌和植入类医疗器械、儿童及特殊化妆品等高风险重点产品，按照年均检查1100家次、年均抽检11000批次的频次基准，高标准制定和实施年度监督检查、监督抽检工作计划。大力开展药品安全专项整治，启动为期一年半的药品安全巩固提升行动。结合“春雷行动”和医美、网络销售等领域专项整治，重拳打击药品领域违法行为。严密防控药品安全风险。省药监局督促全省214个集采中选品种涉及的56家生产企业落实主体责任，采取“一企一档、一品一策”监管模式，对国家集采中选品种、委托生产品种及无菌药品、多组分生化药等高风险药品生产企业开展全覆盖检查和抽检，1046批次药品检验结果全部符合标准规定，确保了集采中选品种降价不降质。持续推进药物警戒体系建设，加强不良反应/事件监测，进一步提升上市后风险监测预警能力和水平。建立健全应急管理体系，在省政府出台《四川省药品安全突发事件应急预案》的基础上，分别制定疫苗、药品、医疗器械、化妆品安全突发事件应急预案，组织开展药品、医疗器械、化妆品安全突发事件应急演练，不断提高应急处置能力。全力服务疫情防控大局。新冠疫情发生初期，省药监局在全国率先应急批准4个疫情防控中药制剂，通过应急审批支持全省医用口罩、防护服、红外体温计日产能分别增长69倍、685倍和48倍，助推1家企业新冠病毒疫苗、2家企业核酸检测试剂和1家企业抗原检测试剂注册上市。开展新冠病毒核酸检测试剂、医用防护产品生产企业专项检查和产品抽检，督促指导全省零售药店加强“五类药品”销售管理。疫情防控措施优化后，持续做好防疫药械质量监管，扎实开展解热镇痛、止咳消炎等对症治疗药品主要在产企业GMP（药品生产质量管理规范）符合性全覆盖检查，组织开展新冠病毒检测试剂生产企业全覆盖检查。重建监管格局。省药监局立足新职责、新定位，不断推动监管机制科学化，基本建立起“行政审批集中、检查稽查合一、行政技术协同、监管单元明晰”的新监管机制。深化全省药品监管“一盘棋”，指导市、县市场监管部门设立药品、医疗器械、化妆品监管科（股）室，配齐配强药监人员和技术装备，制定加强省、市、县协同监管的政策措施，形成系统集成、协同高效的“3层级+5片区”省域药品监管新格局。提升专业技能。省药监局着力强化技术支撑，总投资1.36亿元的医疗器械检验检测能力建设项目顺利竣工，总投资近8亿元的药品、医疗器械检验检测能力提升建设项目（温江项目）稳步推进，获批国家药监局重点实验室7个。围绕从只当“指挥员”向既当“指挥员”又做“战斗员”转变的目标，会同省司法厅鼓励全员“学两查（检查、稽查）、考两证（检查员证、执法证）”。在新招录、新调进的106名人员中，具有医药相关专业背景的人员占比86.79%，新成立的省药品技术检查中心专业岗位占比达到85%以上。加强队伍建设。省药监局不断深化川渝药监部门沟通协作，探索建立执法人才共育共用机制。举办市、县局分管领导培训班，常态化开展疫苗生产监管和药品、医疗器械、化妆品监管实操培训，推动干部专业素养持续提升。强化监管执法干部，特别是基层一线人员的业务培训，组织开展药监系统非临床药学、医药工程专业技术人员职称评审工作，加快建设高水平的职业化、专业化药品检查员队伍。深化审评审批制度改革。省药监局建立健全优先审评审批、快速审评审批流程和标准，研究制定提升审评审批效能10条措施。稳步推进仿制药质量和疗效一致性评价，全省通过仿制药一致性评价文号686个，涉及品种323个，排名全国第三。将第二类医疗器械技术审评完成时限压缩至40个工作日，实现药店开办、医疗器械网络销售2个事项省、市、县三级审批联动“一件事一次办”，药品经营等事项全程网办。强化产业发展政策支撑。四川省先后出台支持医药产业高质量发展26条措施和进一步促进医药产业创新发展16条措施，全面实施重点园区派驻制和重点项目跟踪制，与成都天府国际生物城等5个省级重点园区签署合作备忘录，向资阳“中国牙谷”等4个园区派驻工作站；会同省经济和信息化厅、省经济合作局等单位，遴选确定3批次152个药械重点项目，帮助4个药品品种、29个医疗器械获批上市，指导10个药品品种进入临床研究。药品生产、批发、零售连锁企业分别有4家、5家、11家进入全国百强。推动医药创新成果转化。聚焦资源分散、信息不对称、创新成果转化路径不畅等不利于本省医药产业高质量发展的突出问题，省药监局搭建起全省综合交流平台——“论见川药”沙龙，旨在为高等院校、医疗机构、科研单位和产业专家、行业龙头、投资精英等提供面对面深入交流药品、医疗器械和化妆品研发、投资、审评、检验、注册、生产、使用等相关信息的机会，以期打破医药领域科技创新成果转化的瓶颈，为医药科技创新成果不断涌现并更快转化为现实生产力提供新动能。全省筛选10个医疗机构制剂重点品种开展中药新药转化，其中2个已进入临床试验。医疗机构制剂批准文号、备案号达4731个，居全国第一。
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