FDA要变天！特朗普正式提名罗伯特·肯尼迪领导卫生与公众服务部

当地时间11月14日，再次当选美国总统的特朗普在Truth Social（特朗普团队创立的社交媒体平台）上发布了这样一段话：

“长期以来，美国人一直受到工业食品综合体和制药公司的压榨，这些公司在公共健康问题上进行了欺骗、错误信息和虚假信息的传播……”，”肯尼迪先生将把这些机构恢复到金标准科学研究的传统，使之成为透明的灯塔，以结束慢性疾病流行，并让美国再次伟大和健康！”

此番言论跟随了特朗普自当选以来的想法，即意图让小罗伯特·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）担任内阁重要职务——美国卫生与公众服务部（HHS）部长。此前，特朗普曾公开做出“要让美国再次健康”的承诺，并在一次公开竞选演讲中表示“我要让他在健康上发疯！”。

目前，特朗普表示，已提名肯尼迪担任HHS部长。结合肯尼迪此前发言，其上任后必将进行大刀阔斧的整改。若此项提名顺利通过参议院的确认，那么作为HHS的一部分，FDA势必将迎来大变天！

小罗伯特·肯尼迪来自肯尼迪家族，现年70岁，是已故前司法部长、联邦参议员罗伯特·弗朗西斯·肯尼迪之子，伯父是1963年遇刺身亡的前总统约翰·肯尼迪。

肯尼迪家族历来是民主党支持者，但在2024年美国总统选举中，小罗伯特·肯尼迪在争取民主党内提名无望的情况下，先以独立候选人身份参加竞选，后来宣布退选转而支持特朗普。

在此次提名消息披露前，就有外媒曾猜测肯尼迪会在特朗普成功当选后在医疗健康领域担任重要职务，这一度引起人们的担忧。NBC新闻曾透露，一些FDA的工作人员在得知肯尼迪可能在特朗普政府中的支持下在医疗卫生领域担任关键角色后，正在考虑离职。

此前很多年，肯尼迪一直支持并传播关于疫苗导致自闭症的说法。关于疫苗导致自闭症这一理论，最早来源于1998年英国医生Andrew Wakefield发表在《柳叶刀》上的一篇论文，该论文称麻疹、腮腺炎和风疹三联疫苗（MMR）与儿童自闭症之间存在关联。然而，这篇论文后来被发现存在严重的研究方法缺陷，包括样本量小、数据选择性报告等问题，并存在财务利益冲突。因此，这篇论文最终被撤回，Wakefield的医学执照也在后来被吊销。后来又有大量研究人员针对MMR与自闭症的联系进行研究，但都没有发现二者之间存在因果关系，包括WHO、CDC、EMA在内的多个权威机构也表明疫苗的确是安全的。

基于这一点，俄勒冈州民主党参议院财政委员会主席罗恩·怀登（Ron Wyden）在特朗普宣布此项提名后表达了其反对意见，并指出：“肯尼迪先生对基本科学事实的古怪观点令人不安。”

目前，针对此项提名已已有不少人表达反对意见，能否正式生效还要看参议院的最终确定。

在正式当选总统前，特朗普就曾在竞选演讲中表示，他将允许肯尼迪做所有他想做的事情，允许其“疯狂”。

在特朗普正式当选后，肯尼迪在接受记者采访时表示，他在特朗普政府中的重点领域，一方面是希望监管机构消除腐败和冲突，回归以经验、证据为基础的黄金标准，另一方面是希望在两年内结束慢性病的广泛流行，持续减少慢性病发生。其中，前者的矛头显然是朝向FDA的。肯尼迪在接受采访时也表示，他将通过清除他认为没有做好本职工作的联邦工作人员部门来解决腐败问题——在某些情况下是“整个部门”，并表示将裁减FDA营养部门的工作人员。

肯尼迪在社交媒体上的相关发言

目前，虽然提名还未正式通过，但影响已经发生。

周四，随着提名新闻被报道，一众疫苗制造商股价应声下跌。其中， Moderna下跌6%，辉瑞下跌近 2%。

但这里需要注意的一点是，此前接受采访时，肯尼迪曾强调“他从未反对疫苗”。对于疫苗方面的改革，肯尼迪的想法是，“如果疫苗对某人有效，我不会把它们带走。人们应该有选择，而这种选择应该由最好的信息来提供。因此，我将确保科学安全研究和伦理学存在，人们可以单独评估该产品是否对他们有好处。”进一步理解，即希望能保证产品在符合安全性、有效性和道德性的同时，保持信息的高度透明，让每个人有权利根据自己的具体情况和需求进行自由选择。

药品广告也在改革计划中，并且已经初步实施。14日，美联社报道，FDA发布了药品广告新规，新规要求制药商更清楚地解释处方药的风险和副作用，要用简单明了且没有干扰的语言。据悉，这项规定将在2024年11月20日生效。对于新兴起的网络视频推广方式，FDA表示之后也将更积极对此进行监督管理。

相比于肯尼迪曾透露的相关改革计划，目前公布的新规力度小了很多。肯尼迪曾提出“禁止在电视上投放药品广告”的建议，因为担心这会影响对健康问题的新闻报道。

另外，肯尼迪或将对PDUFA法案进行一些改变。应PDUFA法案规定，制药企业在向FDA提交申请时需要支付一定费用。根据早先网络披露数据，这笔费用金额超过300万美元。肯尼迪指出：“我们需要结束腐败。FDA 50% 的预算不是来自纳税人，而是来自制药行业。”

在肥胖/糖尿病等慢性疾病的控制方面，肯尼迪则希望允许现有的医保能涵盖一些“清洁食品”和锻炼项目，并希望这些食品和锻炼项目能被医生推荐给患者，就像那些减肥药一样。

外媒指出，若肯尼迪能成功出任HHS部长，则将监督《平价医疗法案》（Affordable Care Act）、医疗保险（Medicare）和医疗补助（Medicaid）的改革。尽管特朗普已经不再寻求完全废除奥巴马医改，但他的政府能否像在竞选期间承诺的那样发布改进该法律的计划，还有待观察。

参考资料：

1.FDA官网

3.其他公开资料

来源：药时代