文化输出、国家支持, 中医药加快“走”出去 先从几家拥有中药海外业务的企业财报来看,同仁堂2023年境外营收为12.58亿元,同比增长12.09%,占比总营收的7%;片仔癀2023年境外地区营收4.58亿元,同比增长13.95%,占比总营收4.55%;广药白云山出口营收为3.44亿元,同比增长34.24%。 几家龙头企业海外营收均有不同程度的增长,或能体现中药在海外的走势向好。 进出口的数据也在一定程度上反映此点。海关数据显示,2024年1-4月,中药材出口金额为24.05亿元,同比增长4.6%,中成药出口金额为8.67亿元,同比增长14.1%。 图源:中华人民共和国海关总署
韩方汉方“围击”,标准难建,
中医药出海路仍有阻碍
就目前的情势来看,出海的阻碍可以分为以下几类:
1. 韩方、汉方也来分一杯羹
近些年来,随着中医药的概念逐渐火热,韩方、日本汉方也逐渐走进大众的视野。通过收购、增资扩产等方式,日本、韩国也将大量中药材和药方投入到自己本国的市场,甚至出口。
2022年8月,日本企业津村制药与主营中成药的健民集团旗下全资子公司合作建立“津村健民制药有限公司”。
2023年3月,津村制药又增资天津中药产业基地项目;4月,津村又欲斥资49亿日元收购陕西紫光辰济药业,引发群众热议,不过三个月之后,平安津村有限公司退出股东行列。
2024年4月,日本大财团三井物产与乐敦制药公布,用46.4亿人民币的价格收购总部位于新加坡的百年中药品牌“余仁生”86%的股份。剩余的股份,三井物产将会于6月之前完成收购。
此外,药方、专利旁落。《世界专利数据库》资料显示,在世界中草药和植物药专利申请中,中国的专利申请仅占0.3%,日本却占全球中成药专利的70%以上;不止如此,其还获得了《伤寒杂病论》《金匮要略》中的210个古方专利。
另外一边,2009年,联合国教科文组织将韩国申请的《东医宝鉴》初刊本列入《世界记忆遗产名录》,而这部韩国药学史巨著主要是中医著作的综合整理归类。
2. 国际公认的标准建立难;FDA“口”难开
在谈及中医药出海阻碍时,陈鸿翔认为,国际公认的标准需要建立,但比较困难。“国际公认的标准建立需要大家共同努力,要发挥世界中医药学会联合会等作用。同时,标准需要量化和客观化。不能让别人觉得中医药是比较玄学的、不可知、不可操作的。另外,如果要得到外部的认同,我们一定要把这些用外国人能够理解的思维或者语言表达出来。”
另外,FDA对中药的“大门”难开。1996年国家科委提出“敲开FDA大门”已有27年,尚未有中药以药的身份成功通过FDA的审批上市,只能以膳食补充剂的身份赴美。就如梦阳药业的生白液以膳食补充剂的身份进入美国医院。不过对于以往进入诊所、超市来说,此次能进入医院也算是重大一步,或能推进中医药在美国主流医院中获得认可。
3. 国际环境、市场变化等不可控因素
国际之间的地缘政治风险、市场经济的变化、全球化产业链格局向区域化产业链格局转化等因素都在一定程度上影响出海的进程。
挑战总是伴随着风险,出海一定程度上检验企业的综合实力,而近年来的出海路径,行业也摸索出了不同的打法。
以医带药、抱团合作,走向国际
“走出去”有什么有效途径,结合目前的情况,具体可分为以下几类:
1. “以医带药”模式是中医药“走”出去的新方式之一
陈鸿翔透露:“以医带药是一种比较好的创新模式,中医药是医为先、药为后的,前期通过医找准问题,再辅以包括中药在内的各种中药治疗方法来解决问题,这其中药物治疗是核心点之一。另外随着我国2023年《中医药振兴发展重大工程实施方案》推进中医药现代化,以及技术能力的提升,包括生产使用的设备、数字化管理的工具等,都有利于提升整个中医药产品的质量稳定性。”
中医走出去,中药也就有了市场,粤澳合作中医药科技产业园就实行了“以医带药”新模式,推动了22款中医药产品成功获得葡语系国家注册备案上市许可。
“把中医的文化传播出去以后,中药可以同步跟进,但前提是我们做好药材与生产的质量把控,做到产品研究与国际接轨,这样就可以提升中药出海的速度。”陈鸿翔补充道。
2. 提升科研、综合能力,推动国际接轨
不论从企业自身来说,还是对国际接轨而言,科技创新能力也扮演着重要角色。陈鸿翔认为,“利用现代科学技术,依托中药领域国家重点实验室等科研机构相关中成药品种作基础研究,做到机制说得清、疗效说得明。另外中国中医药循证医学中心搭建运行的‘国际传统医学临床试验注册平台’被认证为世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构,一定程度磨合了我们走出去和国际接轨的瓶颈。”
此外,创新销售渠道,海外的“因地制宜”也至关重要。产品进入市场合法合规,企业还要加快建设大数据平台,实施线上线下双轮驱动。
3. 取其精华,弃其糟粕
只有优质的内容和质量,才能穿越长久周期存活。陈鸿翔称:“从内部上讲,当机会来临,需紧抓不放。中医药文化中并非全部都是精华,我们把真正优秀的产品或者能力输出。如果急功近利,以次充好,对中医药带来的肯定是负面影响。”
4. 抱团出海,借鉴经验
2024年1月,北京同仁堂国药有限公司与国内中药老字号企业相聚北京共同探讨中医药老字号“出海”的现状和前景,分享彼此的经验和成果,共商“出海”合作大计。众人拾柴火焰高,抱团合作共探出海,更能提升成功的机率。
就如陈鸿翔所说,“单家企业去做拓展,单打独斗还是挺难的。同仁堂国际化已经做了三十几年了,优势经验能不能借鉴呢?国家的行为或者行业的共识去促使中医药企业形成合力,我觉得会形成一个规模效应,也考验了中国整个中医药行业各个要素企业的格局。”
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