对于中国创新药产业来说，如何定义2023年，无疑是非常矛盾的。这必然是充满挑战的一年。资本寒冬、医疗反腐……诸多药企的日子，并不如意。这也导致，部分企业面临着营收增长的挑战。这一年，药企们在资本寒冬和医疗反腐风暴中艰难前行，部分药企营收增长的重压如影随形。然而，当我们将视野扩大到整个创新药行业，一幅截然不同的景象展现在眼前。2023年，是迄今为止国内创新药行业表现最为强劲的一年。港、美股上市的51家创新药企成绩单，能够给我们很好的参考。这51家创新药企的营收规模达到549亿元，较2022年的320亿元实现了跨越式增长，增长额超过200亿元。以绝对值来看，整个行业的营收增量主要来自百济神州、康方生物等药企。其中，百济神州2023年营收增长达到75亿元，康方生物营收增长接近37亿元。如此大规模的营收增长，无疑肯定了创新药企在新药研发上的持续投入，也彰显着未来的无限潜能。当然，挑战也随之升级。药企必须采取多元化的战略来应对挑战，不仅要增强自身的研发实力，更要提升对市场的适应能力，以确保在这场科技与智慧的竞赛中，能够不断创新、不断超越。过去一年，中国创新药行业的故事充满了复杂的色彩，尽管当下的市场情绪尚未全面恢复，但透过这份药企业绩增量规模排行榜，我们也能窥见行业的几个积极信号。第一，中国创新药行业的底色正越来越足。对于创新药来说，最具认可的是“重磅炸弹”认证，也就是年收入突破10亿美元大关。因为起步较晚等因素导致，国产十亿美元分子并未诞生。但2023年，泽布替尼打破了僵局。百济神州业绩的大幅增长，来自于BTK抑制剂泽布替尼。2023年，泽布替尼全球销售额达13亿美元，首个国产十亿美元分子由此诞生。除此之外，支撑传奇生物业绩增量的CAR-T疗法，也有潜力成为第二个国产重磅炸弹。第二，在国际舞台中，中国创新药的吸金能力，正越来越强。去年开始，国产创新药授权出海进入新阶段。出海，造就了创新药企收入规模的攀升，康方生物、和黄医药的业绩增量，主要来自对海外药企的授权。例如，康方生物技术授权和技术合作收入29.23亿元，主要来自AK112的授权首付款。第三，本土市场也能够支撑起本土药企持续的高增长。本土市场医保谈判、支付能力等诸多因素的限制，加速了国产创新药的出海进程。但实际上，就跨国大药企的表现来看，本土创新药市场并不逼仄。2023年，我们能够看到的积极信号之一是，不管是复宏汉霖还是信达生物，都是基于本土市场拿到了不错的增量。例如，信达生物2023年药物收入规模已经超过57亿元，全部来自本土市场。第四，部分创新药企的转型，开始收获成果。身处资本寒冬，部分创新药企希望通过更多变现方式，寻找更多可能性。和铂医药和东曜药业是代表性企业，其中和铂医药基于全人源技术平台优势，为全球药企赋能创新，收获了不错的增量。虽然深处寒冬，但上述领航者的表现无疑透露出了积极信号。当然，虽然整个创新药行业在持续向上，但未来的市场注定高度分化。在2023年，创新药企不只有高增长，也存在诸多挑战。部分此前看起来预期较高，或者销售增速不错的企业遭遇滑坡。这也导致，市场对这些药企的预期发生了改变。首先，在内卷的领域，对于药企的商业化能力考验在持续加大。这一点，PD-1市场最为明显。2023年，百济神州、信达生物、复宏汉霖等药企的高速增长，原因之一是PD-1收入规模仍在快速上涨。其中，百济神州替雷利珠单抗收入规模达到5.37亿美元，信达生物的信迪利单抗收入规模也达到3.93亿美元。而对于PD-1收入规模较小、整体管线单薄的药企来说，激烈的竞争、头部玩家的攻城略地，将极大影响其盈利能力和生存空间。这在2023年财报中，也得到了体现。目前，思路迪唯一的收入来源是PD-L1恩沃利单抗。2023年，该产品收入为6.34亿元，较2022年收入增长只有11.9%。虽然公司表述仍为快速增长，但对比其收入规模，这样的增速显然并不亮眼。其次，在反腐的压力下，一些竞争力有限的品种将会遇到更大的挑战。另外，在支付能力有限的情况下，天价药以及罕见病药物的预期，仍然不会太高。在天价药物方面，药明巨诺的表现给出了很好的参考。目前，药明巨诺唯一的商业化药物是CAR-T疗法。2023年，其收入规模为1.73亿元，较2022年增长了2800万元。作为专注于罕见病药物开发的公司，北海康成打造了14条管线，其中4款药物已经在国内获批上市。从商业化管线绝对数来说，在创新药企领域并不落后。但现实的是，2023年公司收入规模为1.02亿元，较2022年增长了2389万元。对于北海康成或是高价药来说，低增速或许在较长一段时间内，仍是常态。总的来说，中国创新药行业在2023年的表现，揭示了行业发展的复杂性和多维度的动态变化。正面来看，行业的积极信号不仅体现在领军企业的强劲增长和国际化战略上，还反映在新兴药企的快速崛起和行业整体创新能力的显著提升上。这些正面因素共同推动了行业的繁荣，为国内外患者带来了更多、更好的治疗选择，同时也为投资者提供了可观的回报。然而，行业的挑战同样不容忽视。时至今日，内卷现象在某些治疗领域变得尤为突出，导致市场竞争白热化，这对于商业化能力较弱的药企构成了巨大的生存压力。此外，政策环境的变化，尤其是反腐政策的加强，也对药企的传统销售模式和渠道建设造成了冲击，要求企业必须加强内部管理，提高透明度和合规性。支付能力的限制也是一个重要因素，它直接影响了高价药物和罕见病药物的市场前景。在当前的医疗保障体系下，药品的支付和报销政策对药企的商业化成功至关重要。因此，药企需要更加关注产品的经济学价值和成本效益分析，以适应不断变化的支付环境。综合以上种种，中国创新药行业已然站到了更具希望与挑战新时代的门口，药企需要采取多元化的战略来应对。一方面，药企应继续加大研发投入，推动技术创新，开发具有差异化竞争优势的产品；另一方面，药企应积极探索新的商业模式和合作方式，例如与海外药企展开合作、开发联合疗法、拓展新兴市场等等，以增强自身的竞争力和市场适应性。未来，只有那些能够不断创新、适应市场变化，才能在竞争日益激烈的市场中脱颖而出，实现可持续的长期发展。来源 | 氨基观察（药智网获取授权转载）
撰稿 | 郑晓
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