来源 | 赛柏蓝器械

泌尿介入市场,降价大幕拉开。

01

输尿管支架集采将启动,

最高有效申报价1720-43526


1013日,重庆医保局发布《关于公开征求<输尿管支架类医用耗材省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)>意见的通知》(以下简称《征求意见稿》)。

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(点击下方公众号名片,后台回复880”获取《征求意见稿》:)



输尿管支架类耗材省际联盟集采由重庆市医保局牵头,覆盖范围包括重庆、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、安徽、江西、河南、湖北、湖南、广西、海南、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆等省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团

输尿管支架泌尿介入市场核心产品,据国家药监局查询了解,目前获批的输尿管支架中共有114款国产产品和34款进口产品(仅检索“输尿管支架”关键词),涉及企业包括波士顿科学、库克、泰利福等外资企业,以及维力、瑞邦、威高等一批国产企业。

此次集采中根据材质分为合金支架和聚合物支架两大类,前者可留置时间相对长,有助于减少尿路刺激,不过价格显著高于后者,目前获批厂家有限,市场主要由进口品牌主导

本次集采设置最高有效申报价,具体如下:

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根据《征求意见稿》,12采购分组按联盟地区医疗机构采购需求量区分AB竞价单元234不区分竞价单元。同竞价单元内,申报企业以企业加权报价开展竞价比价,按照加权报价从低到高进行排名。

拟中选规则方面,若同竞价单元申报企业数小于3企业加权报价不高于最高有效申报价的50%获得拟中选资格。

若同竞价单元申报企业数为3家及以上,则各竞价单元排名前75%的企业确定入围企业。

有效申报企业有二次报价的机会,具体规则如下:

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相比其他成熟耗材板块,泌尿介入市场的集采进程略缓,不过现如今,降价潮已在眼前。

02

泌尿介入集采来袭

国产替代有望提速


近年来,泌尿系统疾病患者人数明显增加,同时,微创手术日益普及刺激了泌尿介入市场的增长

根据贝哲斯咨询数据,2024年,全球泌尿科设备市场包含内窥镜、导管、支架、活检设备等规模为408亿美元,预计到2032年其规模将达到659亿美元。

其中,亚太地区对先进医疗技术的需求稳步增长,预计成为泌尿科设备市场增长最快的地区,复合年增长率(CAGR)将超过20%

国内市场中,波士顿科学、库克等进口品牌长期占据优势。不过,国产替代的趋势已经显现。

今年上半年,维力医疗的泌尿外科产品收入1.34亿元,同比增长43.90%,该公司在结石管理领域拥有全系列产品,泌尿外科也成为其上半年增长最快的板块

在半年报中,维力医疗指出,泌尿外科产品在国内品牌效应逐渐显现,标杆医院突破30家,伴随进口替代效应,报告期内泌外产品实现快速增长

惠泰医疗泌尿介入领域已上市产品包括泌尿介入导丝系列的斑马导丝、混合导丝、亲水导丝;结石取石网篮系列的一次性输尿管软镜、可弯曲负压鞘、经皮肾穿刺套件、各种类型的输尿管支架、输尿管扩张球囊等。

泌尿介入板块是惠泰医疗在非血管介入产品领域的布局重点。今6月,惠泰医疗还取得了输尿管金属覆膜支架的注册证,成为国产企业中首家获该产品注册证的企业。

从招标端来看,今年两大重磅集采均将焦点对准泌尿介入集采。

除重庆26省输尿管联盟集采外,第六批耗材国采征求意见稿中,也将输尿管介入导丝、输尿管介入鞘、输尿管球囊扩张导管、泌尿取石网篮、一次性输尿管软镜导管、肾造瘘套件6类泌尿介入类耗材纳入其中。

集采降价后,高端泌尿介入类产品或能放量。而本土品牌能否凭借国采+联盟集采的机会窗口,加速开拓市场,还有待关注。

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