东直门医院的复方黄连膏、北京中医医院的红纱条、北医三院的鼻炎三号、儿研所的肤乐霜……很多医院都有一些价格便宜、疗效却非常好的“小宝藏”,这些“小宝藏”虽小,但年头长,名声大,用于治疗皮肤病、鼻炎、咳嗽、风湿……对于儿童、老人、妇女等人群是个“宝贝”,很多患者甚至不远千里来到医院“求购”。这些“小宝藏”的规范名字应是“医疗机构制剂”,简称“院内制剂”。


院内中药制剂
院内制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要,经省、自治区或直辖市药品监督管理部门批准而配制、自用的固定处方制剂。院内制剂可分为化学制剂和中药制剂。
院内中药制剂是以中药临床经验处方为基础研制而成,其历史可追溯至古代医院的“堂制”药品。作为中医药传承创新的重要载体,院内中药制剂在填补市场空白、满足特殊用药需求及推动新药研发方面发挥着不可替代的作用。
院内中药制剂核心价值体现在如下2点。①填补临床空白:针对特殊病种、罕见病或个性化治疗需求,提供市场缺乏的配方与剂型(如儿科浓缩剂、肿瘤外敷膏等)。②作为新药研发源头:不少中药创新药源于院内中药制剂(如三九胃泰、复方丹参滴丸)。
近年来,随着《中药注册管理专门规定》等政策的出台,加之公立医院绩效考核要求,院内中药制剂开发迎来新一轮热潮。
然而,热潮背后隐藏着诸多问题:处方重复率高达30%~40%,临床疗效证据不足,新药转化率长期低于5%,使用范围扩大化。
这些问题违背了院内中药制剂设立的初衷,制约了院内中药制剂的可持续发展,有必要对其发展前景进行深入的剖析。

点赞(0)

评论列表 共有 0 条评论

暂无评论

微信公众账号

微信扫一扫加关注

发表
评论
返回
顶部