高性能医疗器械创新 探索医械前沿发展潜力

我国科技创新能力近年来大幅提升，在医疗技术领域，高端医疗装备的技术突破更是日新月异。先进的医疗设备不仅能够提升医疗效率，更有助于提高了医疗质量，从临床需求出发，切实满足临床未尽之需。由国家药监局南方医药经济研究所发布的《2023中国医疗器械进出口现状及发展趋势》内容指出，目前中国医疗器械市场的本土企业数量较多，但整体呈现规模较小且分散的局面，且相对偏向低值产品领域，在医用设备、高值耗材等领域跨国企业市场份额仍然较高。正因如此，我国高端医疗设备市场，亟待国内本土企业和品牌突破技术瓶颈，打破细分市场“天花板”。国家高性能医疗器械创新中心主任郑海荣在采访中告诉记者，国创中心致力于突破高端医疗器械行业发展的共性关键技术，构建贯通创新链、产业链和资本链的全过程创新生态体系，聚焦关键技术、基础材料、核心部件等“卡脖子”问题，围绕医疗器械临床需求梳理战略布局方向，与企业建立联合创新体共同开展技术攻关和产业转化。

郑海荣认为，高端医疗器械是医学临床的主要工具、是典型的高端制造，虽然近年来我国在该领域发展迅速且成果丰硕，但国际竞争依然十分激烈，仍需在老赛道、新赛道上持续创新发力。其中，医疗器械领域经典赛道设备依然是临床和产业现实急需，技术体系尖端复杂，而且仍然处于持续创新阶段，要完全自主可控、实现领先也很不易。比如对于经典的影像赛道，现在总体上来说，中国科研机构及龙头企业已经到达一定高度，技术储备与创新显示出相当的实力。

郑海荣告诉记者，在医疗器械领域的新兴赛道上，基于新材料、新器件、分子生物、量子科技和数据智能等发展的新兴普惠和精准医疗技术设备，新一代医疗器械研发越早越有先机，也依赖于多学科创新能力。他指出，必须注重“无人区”的前瞻布局，既要巩固老赛道，更要布局新赛道。同时，国内本土企业应充分发挥科技创新引领作用，共同推动医疗器械创新，提高国产医疗器械水平和竞争力。

郑海荣指出，在数字化新浪潮下，大数据驱动新一代医疗器械产业变革，未来诊疗模式也将发生巨大的变化。国创中心承担着实现高端医疗装备的国产化替代、核心技术自主可控的使命。未来，国创中心将围绕医疗器械临床和企业的需求，构建强关联的创新联合体，同时与科研机构和医疗器械细分领域龙头企业、行业细分领域骨干企业、医疗机构、行业协会、投资机构等资源，联合建设产业联盟和区域产业集群，共同推动我国医疗器械产业创新发展。