行贿,责任不能完全甩锅给代表了,药企也要担责了! 近日,广东省阳江市市场监督管理局(以下简称市监局)公布了4起2024年民生领域反不正当竞争典型案例。其中一起广东某药业集团有限公司商业贿赂案引起了业内关注。 通报显示,阳东区市场监管局对广东某药业集团有限公司(下称当事人)涉嫌在药品销售中给予回扣行为进行调查。经查明,当事人为谋取竞争优势和不正当利益,安排医药代表到A、B、C三家医院进行药品推广,并按医生开药量给予回扣。2018年至2021年,当事人的医药代表共给予上述三家医院中23名医生药品回扣费6万余元。市场监管局依法对药企作出行政处罚。 医药反腐风暴后,行业有传某公司直接让所有代表签署责任一己承担的声明,但从这个案例来看,医药代表行为也要和药企挂钩了。而且,从通报内容来看,市场监督管理局查得很明白,是药企“安排”代表去做这些事情。 分析人士表示,对于药企来说,这意味着当卷入行贿事件后,如何证明代表行为是个人行为,而不是药企的“安排”是个重点。 在医药反腐,市场监督管理局已经成为重要监管力量,趣学术也将一些案例做了梳理,哪些是市场监督管理局的监管重点? 药企这些行为,被市监局处罚过 近期,多地市场监管局对多家药企违法行为零容忍,进行严厉处罚并公示。 2024年3月,杭州市市监局发布行政处罚决定书,据处罚决定书,该药企的药品在向桐庐某医院销售过程中,委托庄某个人开展某药品的市场推广工作,并向其提供推广资金。庄某与桐庐某医院负责药品采购的工作人员王某某约定:由王某某负责将某药品运作进桐庐某医院并持续采购,庄某则按一定比例向王某某支付回扣。从2017年6月20日至2019年6月14日,庄某先后向王某某转账某药品回扣款共计58万余元。 杭州市市场监督管理局认为,庄某受当事人委托,在桐庐某医院为当事人开展某药品的市场推广工作,应当认定为是当事人的工作人员。虽然是委托个人进行药品推广,个人支付回扣,因无证据证明该行贿行为和药企无关,故药企仍然被罚。 2025年3月4日,杭州市富阳区市监局公开的一则行政处罚结果显示,某医药公司涉嫌行贿,被处以罚款60万元。处罚书表示,经查明,2016年至2023年药企及其法人,为了感谢某医院科主任对公司在该医院的业务帮助,向王某某输送好处费,杭州市富阳区市监局罚款60万元。 从公示的信息可知,2016年到2023年,安徽伊普诺康公司及子公司被倒查了八年!可见近年来市场监管局对医药反腐案件的整治力度。 除了直接的商业贿赂等原因让药企被罚外,还有药企开科会被罚的案例。 2024年12月19日,上海市徐汇区市场监督管理局一份行政处罚决定书显示,某医疗技术有限公司将部分学术活动安排在社会餐饮包厢内举行,被认定为“给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益”而被罚款10万元。 2025年3月,又曝出沈阳**制药有限公司下属分公司在酒店以科室培训会名义组织6名医生聚餐并给付所谓“讲课费”,仅请参会医生在包间进行了象征性的PPT讲解演示。沈阳**制药有限公司因商业贿赂被沈阳市市场监督管理局处以没收违法所得362175.48元、罚款1782000.00元。 此外,讲课费也是市监局关注的重点。据易药人公众号的消息,武汉市武昌区市场监管部门发布一则查处决定书,湖北天兴惠医药有限公司通过72家CSO支付了9600余万元市场考察、市场调研、日常信息拜访、品牌宣传、学术推广会、医院科室会、手术技术跟台指导、市场营销策划等劳务推广服务费,其中,通过三家CSO(安陆市吉顺科技推广中心、枝江市彭斐市场信息咨询服务部、安陆市复优科技服务中心、安陆市优泰商务服务中心)支付的服务费700余万元中:300余万元转入董事长方某某支付专家讲课费、医务人员红包、投资海南的生物公司及个人开支共300余万元另,通过四家CSO支付给专家的讲课费,使用现金支付、未入账,同样被判定为违规。据此,武昌区市场监督管理局认定其存在“不正当竞争行为”,处以150万元罚款,并没收违法所得27.76万元。 反腐高压下该如何做?行业人士表示,今年年初,国家市场监督管理总局也正式发布了《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》,它是药企合规的宝典。据介绍,该文件汇总梳理学术拜访交流、业务接待、咨询服务、外包服务、折扣折让及佣金、捐赠赞助和资助、医疗设备无偿投放、临床研究、零售终端销售等9个具体场景的商业贿赂风险点,覆盖医药购销领域全业务流程,将反商业贿赂相关的法律法规在医药行业中进行了具象化。 触碰违规红线,药企代价大了 在市监局的行政处罚外,因商业贿赂等原因被予以行政处罚的,还将会涉及商业贿赂不良记录和招采失信等级的问题。 作为医药行业来说,每年国家卫健委牵头印发的医药反腐要点是行业关注重点,目前联合发文机构已经达到了14个部委,包括卫健委、审计署、医保局、公安、市场监督管理总局等。这各大部委联合发文同时还建立联系工作,以进行充分的分工合作机制,并要求各部委积极参加纠风部际工作机制的有关工作,密切沟通、相互配合、相互支持、形成合力,充分发挥纠风部际工作机制的作用。 同时,在2023年公布的纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席工作机制成员单位及职责分工中还明确了市场监督管理总局的职责:负责加强医药领域不正当竞争案件的查办工作;加强药品、医疗服务领域价格行为的监管,依法开展价格监督执法;积极推动《反不正当竞争法》配套规章出台和实施,引导行业依法合规经营;承担纠风部际工作机制交办的其他事项。 违规行为被发现,药企不仅面临市监局的处罚,还会被记入医保局“黑名单”。2020年11月,国家医保局于官网发布了《医药价格和招采信用评价的操作规范(2020版)》以及《医药价格和招采信用评级的裁量基准(2020版)》,对于近三年存在行贿行为的医药企业,同一案件累计行贿数额1万元以上,或单笔1万以上的,均可能被列为“一般”失信等级。根据商业贿赂行为情形和情节的严重程度,医药企业还可能被列为“特别严重”及“严重”失信等级。对应的影响为:在组织国家集采和省际联盟采购设置招采规则时,医保部门将充分考虑评定结果因素,对“特别严重”及“严重”失信企业实行不同程度的禁入或约束,根据评级结果在续约时给予一定赋分。并且国家医保局也将在门户网站价格招采信用评价专栏按季度公开有关情况。
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