据“人民日报健康客户端”报道,湖南省永州市卫健委曾发布一条非法行医处罚通知:《2024年非法行医行政处罚典型案例(第二批)》,事涉多名临床医生。案例中提到:3名医生为患者使用去乙酰毛花苷(俗称西地兰)时,未告知其医疗风险、替代方案及未取得患者书面同意。通知显示,对于以上3名医师的违法违规行为,依据《中华人民共和国医师法》的有关规定,对其进行另案查处。同时,3名执业医师所在医院的以上行为,违反了《医疗纠纷预防和处理条例》第十三条第一款的规定,依据相关规定,当地卫生行政部门给予该医院警告、罚款人民币15000元的行政处罚,同时责令立即改正上述违法行为。《永州市公布2024年非法行医行政处罚典型案例(第二批)》据悉,该行政处罚时间为2024年12月,处罚依据是,乙酰毛花苷,也就是西地兰,属于毒性药品,在管理中属于医疗用毒性药品,使用该药属于特殊治疗。依据《医疗机构管理条例实施细则》第八十八条关于“特殊治疗”的解释,有一定危险性,可能产生不良后果的检查和治疗为“特殊治疗”。“医疗用毒性药品”则系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。西地兰(别名:去乙酰毛花苷注射液)主要用于治疗心力衰竭,治疗量与中毒量之间的差距大于其他洋地黄类强心甙。“医学界心血管频道”此前报道,洋地黄类药物中毒时会伴有一些临床症状,消化道症状包括厌食、恶心、呕吐、腹泻、腹痛,常为中毒先兆,易被忽视,需与右心衰竭加重鉴别。神经系统症状常见的有头痛、头晕、失眠、昏睡、谵妄等。心脏毒性反应是洋地黄类药物中毒最危险的,各种心律失常均可出现,最常见的是多源性室性早搏(呈二、三联律)、窦性心动过缓和房室传导阻滞,严重时发生室性心动过速和心室颤动。临床上若出现心衰患者一度好转后突然或缓慢加重,应警惕洋地黄类药物中毒。因此,使用时需要注意其毒性反应,除了要向患者进行告知,处理可能发生的中毒事件也很重要。视物模糊、黄视、绿视等视觉异常为中毒先兆,发现后需及时停药。临床使用中,如果医生没有按照规定告知医疗风险、替代方案,也未取得患者书面同意就使用,这会违反医疗管理相关规定,存在医疗程序不合法的问题。《医疗纠纷预防与处理条例》第十三条规定:医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术,或者开展临床试验等存在一定危险性、可能产生不良后果的特殊检查特殊治疗的,医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况,并取得其书面同意;在患者处于昏迷等无法自主作出决定的状态或者病情不宜向患者说明等情形下,应当向患者的近亲属说明,并取得其书面同意。紧急情况下不能取得患者或者其近亲属意见的,经医疗机构负责人或者授权的负责人批准,可以立即实施相应的医疗措施。由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正,给予警告,并处1万元以上5万元以下罚款;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予或者责令给予降低岗位等级或者撤职的处分,对有关医务人员可以责令暂停1个月以上6个月以下执业活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
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