作者 | 陈芋
来源 | 赛柏蓝
 

“修订《国家基本药物目录管理办法》,细化基本药物遴选技术指标,完善基本药物遴选数据库。”


01

2025药政工作重点

事关基药


3月28日,2025年全国药政工作会议在京召开,总结2024年药政工作,安排部署2025年重点任务。



会议强调,要研究完善国家药品制度、实施基层药品联动服务行动、巩固完善国家基本药物制度、整体提升全国短缺药品应对处置质效、深化药品使用监测和临床综合评价结果拓展应用、健全激励药师药学服务机制、持续提升特殊人群及特定疾病药品应用管理实效等。


药政司在此次会议上强调的工作重点与其2月向各省市卫健委药政处等单位下发的《2025年药政工作要点》内部函件(以下简称《工作要点》)内容重合。


《工作要点》明确了基本药物的两方面重点工作——组织开展基本药物制度实施评估,以及完善基本药物采供用报政策体系。


具体来看,国家卫健委针对“组织开展基本药物制度实施评估”,提出要重点围绕患者健康获益、企业持续稳定生产供应、医院规范配备使用等方面,分省份开展基本药物制度年度评估,突出基本药物的功能定位。以及修订《国家基本药物目录管理办法》,细化基本药物遴选技术指标,完善基本药物遴选数据库,指导各地细化医疗机构基本药物使用管理政策。


《国家基本药物目录管理办法》印发于2015年,前身为2009年印发的《国家基本药物目录管理办法(暂行)》。2021年,国家卫健委发布《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》公开征求意见,之后未进一步公开调整进展,今年若能在草案基础上完成修订,将成为《国家基本药物目录管理办法》施行10年后的首次正式更新。



02

基药目录扩容?

或将增加“三高”、肿瘤用药


我国基药目录自2009年设立以来,曾在2012年、2018年做过两次调整,纳入的品种数量从最初的307种逐步增加到520种、685种。


现行的“685”基药目录执行已近7年,远超《国家基本药物目录管理办法》中“原则上每3年调整一次”的时间间隔。


近年来,包括《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》在内的多份文件,及国家卫健委召开的新闻发布会,对全国人大、全国政协委员会提案的答复等都曾有关于目录调整相关消息传出,但未有明确进展。


数量扩容始终是业内对基药目录调整关注的重点,有业内人士认为,新一轮调整后,基药目录体量或增至900种以上。对于新一轮调整将要纳入品种,一部分大概率是已纳入医保目录的非基药品种。


今年全国两会期间,全国政协委员、中国医学科学院肿瘤医院主任医师赵宏建议加速优化国家基本药物目录结构,纳入更多本土抗肿瘤创新药及新剂型、新规格;去年,全国政协委员、首都医科大学全科医学与继续教育学院院长吴浩也建议尽快启动基药目录调整,将已进入国家医保目录的“三高”用药及时纳入基药目录。


对于医药企业而言,在“基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院的基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%”的配备要求下,基药目录启动调整也意味着新的放量机会。


参考2018版基药目录修订情况,67个新增品种中有50个品种均实现放量,尤其其中的独家品种,在公立医疗机构终端增速远高于同类药物院内综合增速。

 

《2025年药政工作要点》提及“修订《国家基本药物目录管理办法》”,修订能否延伸到基药目录本身还需要打下问号,但基药管理体系的优化势必将指向目录调整,管理办法修订中涉及的“细化基本药物遴选技术指标,完善基本药物遴选数据库”也将为目录动态调整打下基础。


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