“520”

在中文语境中

和“我爱你”谐音

被称为表白日

其实

这一天还是

国际临床试验日


临床试验将是新型疾病来袭的终结者,让不治之症走向可治,让人们有更多用得起的药。每一种药品上市的背后都离不开临床试验受试者的默默付出,他们是战胜疾病的先行者和孤勇者,他们是临床试验中最值得尊重、最有奉献精神的人。


试验志愿者的权益和安全

在参加临床试验全程受到多方保护

不是“小白鼠”

是健康的追光者



01





首先,药物临床试验只能在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展

并非所有医院和机构都有足够的诊疗和研发水平。对受试者而言,在参加临床试验之前,可以先从国家药品监督管理局药品评审中心查询,或是通过医院的官方网站查证,相应的医院和专业是否具有开展临床试验的资质。



02





其次,试验正式开展前,必须经过伦理委员会审查同意并得到批件

临床试验中的试验药物前期都已经在动物实验中验证了疗效和安全性;所有的临床试验都必须遵守相应的规范和准则,包括全世界公认的《赫尔辛基宣言》、GCP原则(药物临床试验质量管理规范)等,受试者的权益和安全是临床试验考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。伦理委员会对临床试验可能带来的风险及受益进行评估,只有试验风险相对受试者受益或社会受益必须是合理的情况下,才会允许开展相关临床试验。



03





最后,高水平的研发团队能帮助受试者充分行使知情权并权衡利弊

进入临床试验前,受试者都要经过充分的知情并签署知情同意书。由于并非每一位受试者都适合参加临床试验,严谨的研究者会在尊重受试者意愿的同时,为受试者仔细解释试验的方案,严格把控临床试验的入排标准,对于不合适的受试者,研究者是不会建议其参加临床试验的。


受试者参加临床试验免费使用的试验药物是经过国家药监局批准后才能服用,相关的医技检查费用、交通等费用也都将由临床试验申办者报销,这些都是受试者权益的保护和体现。





国药东风总医院在研药物临床试验一览表




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