近两年，医院承接湖北省加快未来产业发展的资源投入和任务清单，承担省、市脑机接口重点研发项目8项、院内项目6项，开展超声传感器、柔性微电极、非侵入式神经调控等设备研发工作，并深度参与全国产脑机接口芯片的临床试验，取得积极进展。

一是拓展基础研究。当前脑机接口研究大多依赖单一脑电信号，存在信号衰减等局限。为实现多维信号收集解码，医院与华中科技大学集成电路学院团队深度合作，联合研发了“芝麻”大小的颅内生物信号监测可注射超声传感器，可通过体外超声实时监测颅内压力、温度、PH值、流速等，为侵入式脑机接口技术的迭代开辟新思路。

二是优化电极技术。传统刚性电极易引起组织损伤和信号漂移。为解决“伤脑”难题，医院拓宽再生医学研究成果应用，探索构造仿发丝神经纤维束状“丝胶基柔性脑机接口微电极”，有望为神经系统疾病机制研究、精准神经调控等提供新的选择。

三是研发国产装备。针对帕金森病等功能性脑疾病研发神经调控类装备，以低强度聚焦超声对深部脑区实施毫米级靶向调控，从而缓解神经退行性病变导致的静止性震颤、运动迟缓、肌肉僵硬等症状，提高患者生存质量。针对脑卒中后神经功能修复研发感知重建类装备，以高强度脑电、肌电通道实施电刺激，从而恢复运动功能。两款设备样机已组装完成，进入测试报批阶段。

四是加速临床试验。目前，医院已顺利开展全国首例自主知识产权高通道脑机接口临床测试手术，验证了脑机接口的有效性、安全性，并促成脑机接口医保定价率先落地湖北。成功开展两例全国产脑机接口芯片的临床植入手术，使脑梗死致偏瘫、脊髓损伤致瘫痪患者部分恢复运动功能，为临床推广积累经验。依托脑电、肌电、三维步态等多模态评估，牵头开展非侵入式脑机多中心队列研究，将为缩短临床应用周期提供依据。

五是开设诊疗专区。融合声、光、电、磁多模态手段，实现刺激参数的实时精准调控，并通过便携设备和云调控平台将康复从院内延伸到居家，实现不间断康复。目前，医院脑机接口门诊已接诊患者近千人次，脑机接口病房收治患者500多例。

当前，我国在脑机接口领域已经进入从技术研发向临床转化的关键攻坚期。北京、上海侵入式脑机接口前瞻性临床试验、128通道全侵入式脑机接口系统多中心临床试验相继启动，实现从“脑控光标”到“脑控轮椅、机器狗”的三维物理世界交互；湖北、浙江落地医保定价，提振企业研发信心。但总体上看，仍然存在应用场景开拓不够，在言语合成、精神疾病治疗、脊髓损伤、恶性脑瘤等领域应用较少；核心技术攻关不足，高密度柔性电极、低功耗芯片研制以及解码算法提升等领域技术滞后；应用监管机制不全，诊疗应用指南和技术操作规范等方面欠缺统一标准等情况。进入“十五五”关键时期，应坚决贯彻创新驱动、健康中国等战略部署，积极促进脑机接口临床研究与转化工作，为抢占全球脑机接口技术制高点贡献智慧与力量。

布局建设国家级临床研究与转化平台。当前我国脑机接口临床研究呈现多点开花态势，但缺乏统一的数据标准、临床路径和评价体系。建议由相关部门牵头，在具有良好基础的高水平医院中设立一批“脑机接口临床转化示范中心”，统一数据采集标准与临床研究规范，构建“基础研究—技术开发—产业应用”全链条创新体系，集中资源攻坚克难。

建立健全跨区域跨学科融合创新机制。遴选一批相关医院、高校、企业，建立多方深度协作、融合创新的联合体研发机制。同时，可以设立“脑科学与类脑研究”重大专项、脑机接口相关重点研发专项等项目，引导高校、科研院所、企业及医院深度融合，加快突破核心技术，探索“临床引领—技术突破—产业落地”创新范式。

完善医疗器械审评审批监管体系。脑机接口涉及人脑这一最复杂、最神秘的器官，必须在追求技术突破的同时坚守安全底线和伦理红线。植入式脑机接口医疗器械的优先审评审批程序需进一步优化。同时，应加快出台数据安全、隐私保护等专项伦理规范，构建覆盖研发、临床试验到上市后全周期的监管框架。建议规划建设国家级脑机接口质控中心，组织制定相关临床应用指南、操作规范和质量安全管控标准，为加速脑机接口产业化保驾护航。

加强医工医理交叉学科人才培养。脑机接口是融合神经科学、材料科学、计算机科学、临床医学等多学科的前沿领域。部分高校已设置相关专业和学位授予点，但仍需政策支撑，调动各方集中优势力量参与培养能解决全链条技术难题的复合型人才。