随着国家医保局公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及申报指南等文件，2024年国家医保药品目录调整工作于7月1日正式启动。在新一轮国谈公布结果之前，本文根据国家医保局公开信息，围绕新增药品数量及覆盖治疗领域、药品价格变化、历次医保目录调整的侧重点，回顾2018-2023年医保药品目录的发展历程。 2024国谈：稳中求进，保障供应，科学评审 2024年国谈在即，6月28日，国家医保局在关于《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》的解读中指出，今年国谈的几则变化主要体现在： 申报方面，对药品获批和修改适应症的时间要求进行了顺延，2019年1月1日以后获批上市或修改适应症的药品可以提出申报。 调出品种的范围方面，将近3年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品，以及未按协议约定保障市场供应的谈判药品列为重点考虑的情形，强化供应保障管理。 强化专家监督管理。明确专家参与规则和遴选标准条件，加强对参与专家的专业培训和指导，提高评审测算的科学性、规范性。 谈及2024年国谈，复旦大学公共卫生学院胡善联教授在接受医药经济报独家采访时也曾表示： 国家医保价格谈判的未来趋势仍是支持药物创新必须以“保障基本”为前提，尽力而为、量力而行。我们可以期待，国家有关部门将不断完善和建立符合我国实际情况的评价指标体系，评审方法将“从主观到客观”“从定性到定量”，精准、科学地衡量药物的临床价值、创新性、经济性和公平性。同时，我们还需要培养和扩大不同专业的药物评审和基金测算的专家队伍，以适应我国医药工业发展需要和日益加重的谈判任务，逐步做到评审方法和结果的公平、公开和透明化。 那么，历年医保谈判有哪些亮点？未来创新药、高值药医保谈判趋势如何？
2018-2023：医保药品目录“极简史”
自2018年国家医保局组建成立以来，医保药品目录的动态调整工作每年开展一次，累计已有700余种救急救命的好药、创新药进入国家医保目录，包括通过谈判新增的446个药品，其中大部分为近年来新上市、临床价值高的药品。
国家医保谈判进程及谈判结果
数据来源：国家医保局
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2018
2017年和2018年，医保部门通过谈判方式在医保药品目录中分别纳入了36个和17个药品，包括了利拉鲁肽、曲妥珠单抗、来那度胺、奥希替尼等。
2019
2019版国家医保常规目录调整是国家医保局成立后首次全面调整。与2017本相比，目录药品数量变化不大，但结构变化较大。共新增了148个品种，药品覆盖了要优先考虑的国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药等，其中通过常规准入新增重大疾病治疗用药5个、糖尿病等慢性病用药36个、儿童用药38个；
绝大部分国家基本药物通过常规准入或被纳入拟谈判药品名单，74个基本药物由乙类调整为甲类。同时，第一批国家合理用药重点监控药品以及部分疗效不确切，易滥用的药品被调出。
2020
2020年调入医保目录的药品主要突出一个“急”字，强调临床急需和新冠疫情防控需要。共计有162种药品进行了谈判，为历史最多的一次。最终共有119种药品新增进入目录，其中新增了17种抗癌药，包括替雷利珠单抗、仑伐替尼等新药好药，以及部分新冠肺炎治疗药物；
价格方面，谈判成功的药品平均降价50.64%。其中，有14种目录内的、单药年销售金额超10亿元的独家药品谈判成功并保留在目录内，平均降价43.46%；
此外，2020年还对2018年抗癌药专项准入谈判中的14种独家药品，按规则进行了续约或再次谈判，平均降幅为14.95%。
2021年调入医保目录的药品主要突出一个“新”字。主要包括2016年1月1日至2021年6月30日期间经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化的药品，以及与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药；
共74种药品新增进入目录，新纳入药品精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求，共涉及21个临床组别。其中新增的诺西那生钠注射液是治疗SMA（脊髓性肌萎缩症）的重要药品，该药在国内上市初期定价为每支69.7万元，在2021年的国家医保谈判中降价至每支3万余元；
价格方面，共计对117个药品进行了谈判，谈判成功94个。其中，目录外85个独家药品谈成67个，平均降价61.71%。
2022
2022年调入医保目录的药品则是突出一个“倾”字。除了重复2021年的4条规定外，特别强调纳入《鼓励仿制药品目录》或《鼓励研发申报儿童药品清单》，且于2022年6月30日前经国家药监部门批准上市的药品，以及2022年6月30日前经国家药监部门批准上市的罕见病治疗药品；
共111个药品新增进入目录，包括高血压、糖尿病、高血脂、精神病等慢性病用药56种，肿瘤用药23种，抗感染用药17种，罕见病用药7种，新冠肺炎治疗用药2种，还有其他领域的用药6种；
价格方面，147个目录外药品参与谈判和竞价（含原目录内药品续约谈判），总体成功率达82.3%，创历年新高。谈判和竞价新准入药品平均降价60.1%。通过谈判降价和医保报销，年内累计为患者减负2100余亿元。
2023
2023年共126个药品新增进入国家医保药品目录，15个目录外罕见病用药谈判或竞价成功，覆盖16个罕见病病种，填补了10个病种的用药保障空白。特别是戈谢病、重症肌无力等多年未得到解决、社会关注度较高的疾病治疗用药被纳入目录；
143个参与谈判或竞价的目录外药品中121个谈判或竞价成功，平均降价61.7%。25个参加医保谈判的创新药谈成23个。此外，严重危害人民健康的肿瘤治疗药物也持续更新，纳入了大量新机制新靶点的药物，2023年的目录中肿瘤靶向药的数量已达74个。
总体而言，经过6轮国谈，国家医保目录内药品价格更趋合理，到2023年，目录内药品总数已达3088种，其中慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到显著提升。此外，新药从获批上市到进入目录的时间，从原来的5年多缩短到现在的1年多，80%的创新药能在上市后两年内进入医保目录，大大提升了创新药物的可及性。
(来源：法伯科技Pharbers）
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