近两年,行业内合规反腐趋严,今年年初市监局还发布了《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》的公告,其中汇总了学术拜访交流、业务接待、咨询服务、外包服务、折扣折让及佣金、捐赠赞助和资助、医疗设备无偿投放、临床研究、零售终端销售等9个具体场景的商业贿赂风险点,覆盖医药购销领域全业务流程,其中涉及到规范医药企业行为以及涉嫌贿赂的不少“禁令”。

然而,医药企业与医疗机构及医生的接触在所难免。在探讨学术问题时赶上饭点,偶尔请客户吃个饭;举办学术活动时,需要宴请相关人员,这些情况都是医药企业日常推广中经常遇到的。那么,在如此严格的合规环境下,医药企业如何做到合规地与客户进行互动交流呢?2022年修订的《RDPAC行业行为准则》以及2021年中国化学制药工业协会(CPIA)制定的《医药行业合规管理规范》给出了一些答案。

学术会议可以赞助,但禁止为“非必要消费”买单

《RDPAC行业行为准则》是由中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)制定的行业自律规范,旨在约束会员公司与医疗卫生专业人士(HCP)、医疗卫生组织(HCO)、患者组织(PO)之间的互动行为,以及与患者相关的药品推广和医学交流活动,确保药品推广和医学交流的合规性。
在举办学术会议方面,《RDPAC行业行为准则》是这样规定的:
会员公司可提供/负担与会议相匹配的交通,但应避免可能造成铺张奢侈公众形象的交通服务。除此之外,会员公司可以为参会的医疗卫生专业人士支付包括房费和房费所包含的税金、符合RDPAC准则标准的合理餐费、茶点及合理的互联网使用费等在内的食宿费用,但不得支付其他的酒店服务费。
并且,用于招待的支出按当地标准应当是中等适度和合理的。一般而言,招待的费用不应超过参会者通常的自付费用标准。并且每人每餐的费用不超过 300 元。
招待需与医学互动交流项目期间相匹配,任何明显不合理地早于或晚于活动时间的招待费用均不应承担。
也就是说,医药公司在举办学术活动时,可以为参会的相关医生提供合理的食宿交通,但不能为客户的其他“花费”付费,并且招待的时间也必须与会议时间相符合,在会议期间,可以安排合理的餐饮服务,但应避免过于奢华的宴请,不能出现会议只有周末两天却为客户定了一周的酒店这种情况,而以学术会议为由组织客户旅游等行为更是绝对不可以的。
除了《RDPAC行业行为准则》对药企举办学术会议及相关行为作出规范外,2021年中国化学制药工业协会(CPIA)发布的《医药行业合规管理规范》也针对这方面制定了详细规定,其中对于药企赞助学术会议的相关情况是这样规定的:对HCP参加学术会议的赞助应限于对交通、住宿、餐费及会议注册费的支付,且赞助的标准应符合市场通常水平。不得为赞助参加学术会议的HCP安排旅游、休闲等活动,不得为其个人消费支付费用。

可以看到,关于学术会议,两个规定都是大同小异的,都是要符合“合理”的情况,那些动辄几千、几万的宴请,为客户的“非必要消费”买单,都是不合规的。

学术活动“撞上”就餐时间,到底该不该请客

除了学术会议,医药公司还会举办相应的学术活动,当医药代表去医院开展学术活动、拜访医生、与客户探讨学术问题时,经常会“撞上”就餐时间,那到了饭点,总不能不让大家吃饭吧。关于这点《RDPAC行业行为准则》也有相关规定:会员公司可以以工作餐形式,与医疗卫生专业人士进行以医学、科学和教育为主题的医学互动交流。

那这里面指的工作餐就应该走快餐风,吃点盒饭、快餐都是合乎情理的。但动辄几千块钱一顿的“大酒店”是万万去不得的。并且探讨内容应该围绕与医疗相关的主题展开,医药代表可以与客户探讨学术问题、分享研究成果等。但要避免在工作餐中谈论与业务无关的话题,像个人生活、娱乐八卦等话题还是回去和朋友分享吧。

另外,除了就餐,在开展学术交流活动时,很多“药企”都会通过小礼品、伴手礼等增进与医生的互动,那送这些东西合不合规呢?中国化学制药工业协会(CPIA)发布的《医药行业合规管理规范》中对于学术交流活动中的“活动礼品”也有着详细的规定:


1、可向医疗卫生专业人士提供单价与总价均低价值且有限数量的、与其工作相关的推广辅助用品。禁止提供的推广辅助用品包括便利贴、鼠标垫、日历等。

2、可以向医疗卫生专业人士提供价值适当的医学相关用品:

包括:不超出日常执业工作范围且有助于其实现医疗和病患服务的医用物品,但单个医用物品的价值不得超过人民币500元;以及帮助医疗卫生专业人士或其患者学习疾病及其治疗手段的信息或教育物品(前提是这类物品主要用于教育目的且不具有额外价值)。例如用于教育用途的教材、医学书籍或解剖模型等。

3、提供的医学相关用品不得用于补偿医疗机构日常业务开支。应当由医疗卫生专业人士或其雇主自行承担费用的日常执业工作物品包括听诊器、手术手套、血压计、针头等。
医药企业在举办学术活动,选择活动礼品时,应严格遵守相关规定,选择符合要求的礼品。同时,要注重礼品的实用性和教育性,要送真正“有用处”的礼品,避免选择过于奢华和无实际用途的礼品。
其实,上述的合规行为准则,都在提示医药公司与医疗机构及相关人员接触时,不管是举办活动,还是日常拜访,所有的支出都应该保持在“合理”范围。那些利用学术活动为客户提供“不合理”的宴请、赞助都是坚决不合规的,药企以及医药代表千万不能“知法犯法”。在医药行业合规反腐的大背景下,医药企业应时刻保持警惕,严格遵守相关法律法规和行业规范。无论是举办学术会议、日常拜访客户还是赞助学术活动,都应确保合规性,避免触碰商业贿赂的红线。

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