导语:曾经,胃癌和胰腺癌等癌症是不治之症。但随着细胞治疗技术的不断更新,尤其是新一代免疫细胞方法的出现,人类全面战胜癌症的那天不再遥不可

根据世界卫生组织的数据,2020年我国胃癌新发和死亡病例大概是48万和37万例,分别占全球胃癌新发和死亡病例的44%和48.6%。

据美国癌症协会显示,胰腺癌是唯一一种发病人数与死亡人数接近1∶1的疾病。由于胰腺癌起病隐匿难以早期发现、转移率高、难以治疗死亡率高,无论国内还是国外,都把胰腺癌当成“癌中之王”。

疾病控制超九成!免疫细胞疗法在胃癌和胰腺癌中极具前景!

CAR-T免疫疗法就是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,英文全称Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy。这是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法,近几年通过优化改良在临床肿瘤治疗上取得很好的效果,是一种非常有前景的,能够精准、快速、高效,且有可能治愈癌症的新型肿瘤免疫治疗方法。

在实验室,技术人员通过基因工程技术,将T细胞激活,并装上定位导航装置CAR(肿瘤嵌合抗原受体),将T细胞这个普通“战士”改造成“超级战士”,即CAR-T细胞,他利用其“定位导航装置”CAR,专门识别体内肿瘤细胞,并通过免疫作用释放大量的多种效应因子,它们能高效地杀灭肿瘤细胞,从而达到治疗恶性肿瘤的目的。

2024年6月3日,北京大学肿瘤医院在线发表在医学行业期刊《Nature Medicine》上发表了题为《Claudin18.2–specific CAR T cells in gastrointestinalcancers: phase 1 trial final results》(胃肠道肿瘤中Claudin18.2特异性CAR T细胞:1期试验最终结果)的临床研究报告。

图:CT041(Satri-cel)是一种潜在全球同类首创的、靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选产品,用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤,主要治疗胃癌/食管胃结合部腺癌及胰腺癌

该项试验((NCT03874897))是旨在评估CT041satricabtagene autoleucel,Satri-cel,一种靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品)在Claudin18.2阳性的晚期消化系统肿瘤患者中的安全性和有效性的I期临床试验,共有98例患者接受了CT041免疫细胞输注。

截至2024年1月26日,中位随访时间为32.4个月,结果显示:98例患者的总缓解率和疾病控制率分别为38.8%和91.8%,中位无进展生存期和总生存期分别为4.4个月)和8.8个月。

98例患者中有90例(91.8%)基线有靶病灶,其中70例患者显示肿瘤不同程度的肿瘤退缩。

在51例CT041单药治疗、存在靶病灶的胃癌/食管胃结合部腺癌患者中,总缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为54.9%和96.1%,中位缓解时间(mDOR)为6.4个月。

该细胞疗法在所有接受CT041单药治疗的胃癌/食管胃结合部腺癌患者中,中位无进展生存期(mPFS)为5.8个月,中位总生存期(mOS)为9.0个月,12个月的生存率为37.3%。

临床获益人群(n=36)的生存获益更加显著,中位无进展生存期(mPFS)为8.4个月,中位总生存期(mOS)为12.5个月。

Claudin18.2高表达且无肝转移或骨转移的胃癌/食管胃结合部腺癌患者(n=35)显示出更加显著的治疗获益,中位无进展生存期(mPFS)和中位总生存期(mOS)分别为8.4个月和13.1个月。

图:一位30多岁的患者,2019年12月确诊患有转移性胃癌,转移位置包括沿膀胱圆顶和腹膜壁的两个腹膜结节。非靶向病变包括胃壁增厚和腹水。2021年患者参加CT041的CAR-T免疫细胞临床试验。输注免疫细胞后,肿瘤相关ctDNA迅速减少,基线时发现的两个腹膜靶病变明显减少,在患者腹胀改善的同时,观察到左中腹部室性腹水减少。输注免疫细胞第四周,患者达到部分缓解(PR),目标病变消失。患者的精力得到改善,胆汁性呕吐明显减少。

第 12 周进行第二次免疫细胞输注,在第二次免疫细胞输注后 4 周,患者达到完全缓解(CR),非靶向脾周结节和胃壁增厚完全消退,患者生活质量得到明显改善。


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