官方下令！严查大批医疗器械，检查组直奔现场！

2月1日，据青海省市监局消息，青海海西州市场监管局在全州开展医疗器械经营企业专项督导检查。

此次督查以实地检查企业的方式开展，覆盖全州医疗器械重点经营企业。

以集中带量采购中选医疗器械、无菌和植入类医疗器械、装饰性彩色隐形眼镜等为重点产品，依据《医疗器械经营质量管理规范》，重点围绕企业是否建立覆盖质量管理全过程的质量管理制度，医疗器械购销渠道是否合法，进货查验记录是否真实完整，是否经营未经注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械，是否未经许可和备案地址擅自变更经营场所、仓库，关键人员是否在岗等28项关键风险点。

共检查医疗器械批发经营企业14家，三类零售企业4家，共发现问题22条，停业整顿企业5家，注销《第二类医疗器械经营备案凭证》批发经营企业5家。这个处罚力度可见一斑。

不只是青海，近期以来，各地市监局开启了全国医疗器械的检查风暴。

据淮北市市监局1月31日消息，按照省局部署，其开展了为期3个月医疗器械质量安全春风行动，市局、各县（区）局同步开展。

此次专项整治，覆盖医疗器械生产、经营、使用等不同环节，以“敷贴类医疗器械”、“医疗美容用医疗器械”、“无菌和植入类医疗器械”、“疫情防控用医疗器械”为重点开展检查，对经营、使用“过期的医疗器械产品”、“不符合要求的医疗器械产品”、“未建立质量管理体系”等常见的违法行为予以严厉打击。

淮南市市监局在全市范围内，以专项协同检查的方式开展冬春季医疗器械质量监管第一轮督导检查。

督导检查组由市局医疗器械监管科、药品监管科人员及各县区局、各分局选派人员组成。督导检查采取现场检查方式，每个县区随机抽取8家医疗器械经营、使用单位。

滁州市市监局在全市范围内开展医疗器械经营企业排查清理工作，通过现场核查排除隐患。

以批发企业、第二类经营备案企业为重点，重点检查企业经营场所、贮存条件、采购、验收、销售等行为是否符合《经营质量管理规范》，加强对“问题企业”的实地核查，积极排查处置风险隐患，发现涉嫌违法行为的，依法立案查处；涉嫌犯罪的，及时移交公安机关处理。

许昌市市场监管局1月22日发文表示，正部署开展双节期间医疗器械质量安全隐患排查工作。

明确加强医疗器械生产经营使用全链条检查，对生产经营使用违法产品及无证经营行为，坚决予以打击，有效遏制违法行为，确保各个环节安全。

对此次排查中发现的隐患将严令企业逐一整改，逐项规范，防止反弹。一旦发现经营非法产品行为，坚决予以彻查和打击。涉嫌违法犯罪的，将移交公安部门进行查处。本次隐患排查工作将持续至2024年3月底。