医保局想让未来您吃的药，先给这个芯片试一口...

作者：国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心 陈镇南

为什么有的药他吃了疗效显著，对我效果却不明显？抗肿瘤药物种类繁多，哪种药效果最好？这些问题的解决，可能通过小小的“类器官与器官芯片”来解答。

长期以来，药物研发面临研发周期长、成本高的困境，大部分候选药物在临床试验阶段因药效不佳或安全性问题被淘汰，为此研究者们设计了许多生物学模型，尽可能提高试验预测准确性。

在此背景下，类器官与器官芯片应运而生。简单地说，类器官是“迷你版”的器官，它本质上是体外自我组装形成的一团细胞。而器官芯片则是辅助细胞生长成熟的“生产线”，是一种用透明材料制造的细胞培养装置。两者都是体外三维仿生细胞培养模型。

器官芯片

类器官（Organoid）是将人类多能干细胞或成体干细胞，在生物因子和三维基质胶作用下，经历扩增分化，形成有一定结构、生物学功能的自组织结构。常见的类器官包括模拟肠道吸收的肠道类器官，模拟心肌跳动的心脏类器官等。

器官芯片（Organ-on-a-chip）是一种细胞仿生培养装置，主要由透明材料经过光刻、激光切割等技术微加工而成。器官芯片能使细胞生长成与人体结构相似、实现部分器官功能的细胞结构。从2010年肺器官芯片问世开始，血管、肝、心脏、肠道、肾、脑等器官芯片陆续涌现，不同器官芯片可以相互串联组合，实现具有先后逻辑的生理反应，如“药物经肠道芯片吸收-在肿瘤芯片发挥疗效-在肾芯片分解消除”的过程。

在古代神话中，神农以身试药，亲尝百草，发现了多种草药。如今，新技术已经让药物试验不再需要付出生命的代价，类器官与器官芯片正在发挥着“以身试药”的作用，为患者提供了可预测的治疗方案。在难治性肺癌、子宫颈癌、食管癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等癌症精准治疗中，患者细胞培养的肿瘤类器官能够用于患者对药物治疗、化疗、免疫治疗等方案的敏感性评估，帮助临床医生识别对特定亚群疗效显著的药物，引导抗肿瘤用药从“广谱靶向但药效一般”向“特定疾病、精准疗效”转变，提供了高效率、高确定性、高临床价值的方案。

从长期看，类器官和器官芯片在研发阶段的应用，既催生了一个新产业，又显著降低了医药企业的研发成本，提升研发效率，进而以较低成本涌现更多创新医药产品，丰富治疗选择。

新技术、新产品从“实验室”到“临床应用”需要经历较长的转化过程，其落地应用还往往面临市场收益不确定性较高、项目准入审批周期较长等现实困境。

为此，医保部门准备探索开展“医保预立项”工作，针对尚未成熟的前沿技术前瞻性预立项，在新技术发展的早期阶段即提供政策辅导，在实验室产品阶段即同步考虑医保相关需求，医保立项与技术研发在一定时期并行，更快牵引推动新技术临床转化，为新技术临床应用按下了“加速键”，形成“概念-实验室产品-医保预立项-医保验证-医保立项-综合价值评价-医保支付”的创新驱动链条。在可以预见的未来，更多的新技术、好产品会更快地惠及广大患者。