经过为期10个月的筹备及遴选工作,广东省医疗机构制剂“岭南名方”遴选结果日前最终出炉,3个制剂入选“岭南名方”品种,5个制剂入选“岭南名方”孵育品种,10个制剂入选“岭南名方”入围品种。
扩大“岭南名方”调剂使用范围
为进一步挖掘广东在临床上具有独特优势的中药制剂品种,逐步建立“岭南名方”品种库,去年9月,广东省药品监督管理局、省医保局、省中医药管理局联合启动了广东省医疗机构制剂“岭南名方”遴选试点工作。
经过层层遴选,有18个品种入围终选,其中,复方宁胶囊、助孕丸和清金得生片入选“岭南名方”品种,贞术调脂胶囊、心阳片、通腑醒神胶囊、伤科黄水、补肾强筋胶囊等5个制剂入选“岭南名方”孵育品种,其他10个制剂入选“岭南名方”入围品种。
入选制剂申请新药注册时被纳入广东省药品监督管理局生物医药产业重点项目名单,并被纳入广东省医保药品目录,在省内医疗机构使用入选制剂医保支付等方面给予优惠政策。
广东省药品监督管理局党组书记、局长江效东指出,广东将以“岭南名方”为“名片”,加强与港澳沟通合作,积极推进“岭南名方”在港澳地区开展临床使用、注册上市,逐步辐射东南亚,探索研究中药走出去的广东路径。
广州中医药大学第一附属医院副院长杨忠奇表示,入选的品种将按照甲类药的标准进行医保支付,可切实减轻老百姓的负担,同时,上述品种的调剂使用将更为方便,不仅可以在制剂所在的医疗机构使用,还可以调剂到省内相关的医联体和其他医疗机构,大大提升了药物的普惠性和可及性。
加快院内制剂向中药新药转化
中药人用经验的数据要成为支持中药新药评价的证据,需要按照中药注册审评证据体系的规定,进一步规范临床使用历史证据的收集整理及评价。“岭南名方”名单出炉后,有望促进中医药疗效规范收集,为医院制剂向中药新药转化起到良好的示范作用。
广东省药品监督管理局已经把岭南名方遴选试点工作纳入2023年综合改革的重点改革任务,通过“岭南名方”的遴选,探索构建“名医-名方-名药”的中药创新发展新路径,为促进大湾区医药产业高质量发展增添新动能。
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