治疗肺癌曙光来了？美国临床肿瘤学会上，一款中国药物引关注

如今，肺癌有了治愈的希望。刚刚过去的周末，在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上，一系列令专家们感到“鼓舞人心”的高效新疗法纷纷亮相。其中，多项新的研究进展或将改变肺癌的治疗方式。专家们表示，在治疗肺癌方面，已经非常接近取得“质的突破”。

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据报道，肺癌是全球死亡率最高的恶性肿瘤，发病率位居全球恶性肿瘤第二位。伦敦国王学院实验癌症医学教授詹姆斯·斯派塞表示，现在一些新药物的出现，意味着即使癌症已经扩散到全身的病人也能多活10年，甚至15年。“我们现在已经处在开始讨论如何治疗晚期肺癌患者的阶段。” 

2023年度美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上，关键性3期临床试验KEYNOTE-671的结果公布

其中，一项针对早期肺癌患者的突破性研究发现，一种增强免疫系统的药物可以显著减缓肺癌的复发。默沙东在ASCO会议上发布了关键性3期临床试验KEYNOTE-671的积极结果，评估了重磅抗PD-1疗法帕博利珠单抗（pembrolizumab），作为手术前（新辅助）和手术后（辅助）治疗，用于可切除的II期，IIIA期或IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 

试验结果显示，在25.2个月的中位随访期后，帕博利珠单抗联合化疗作为新辅助疗法，并在手术后单药辅助治疗显著提高了患者的无事件生存期（EFS），疾病复发、进展或死亡的风险降低了42%。

在相关研究论文中，斯坦福大学医学院的研究人员写道，与术前化疗相比，在手术前三个月及术后一年的时间里使用，可显著降低复发的风险。“无事件生存期（EFS）提高42%，这对很大比例的患者产生了影响，”斯坦福大学医学院医学肿瘤学教授、研究人员希瑟·韦克利说。 

报道称，虽然研究人员表示现在预估使用帕博利珠单抗的患者能多活几个月还为时过早，但早期迹象“非常积极”。斯派塞称：“我们看到的数据表明，如果你接受这种治疗，癌症复发的概率会降低一半。在某些情况下，研究人员甚至找不到任何癌症的迹象。这些病人被有效地治愈了。” 

帕博利珠单抗是一种免疫检查点抑制剂，可以帮助免疫系统发现肿瘤细胞并摧毁它们。每三周注射一次药物，已被证明是一种成功治疗黑色素瘤皮肤癌、膀胱癌和淋巴瘤的方法。

专家表示，下一步需要研究是否可以减少帕博利珠单抗注射的次数和剂量。伊利诺伊州西北大学癌症临床研究专家乔蒂·帕特尔指出，这种药物为人们赢得了更多时间，但患者仍需要定期到医院接受治疗。不仅如此，这种药物存在副作用，会增加患其他疾病的风险。 

美国免疫肿瘤学生物技术分析师达伊娜·格雷博什认为，KEYNOTE-671有可能成为在本年度ASCO会议上展示的肺癌“最具实践改变性的影响数据”。 

据报道，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）与默沙东联合开发的新型靶向TROP2-ADC（SKB264，MK-2870）药物也在ASCO会议上引发了关注。 

据悉，SKB264药物又被称为“弹头药物”，可以穿透肿瘤，提供强大的化疗药物“有效载荷”，从内部攻击癌细胞。这种高度精确的治疗方法被称为靶向抗体偶联药物（ADC），可以避免对健康人体组织的伤害。 

在一项由科伦博泰进行的试验中，39名非小细胞肺癌患者疗效可评估，客观缓解率(ORR)为44%，疾病控制率为95%，中位持续缓解时间（DoR）为9.3个月，6个月DoR率为77%。专家表示，这意味着SKB264或将使这类患者的生存时间延长一倍。 

专家表示，像SKB264这样的弹头药物可能很快就会与免疫疗法和化疗相结合，从而进一步延长肺癌患者的生命。斯派塞表示：“只有20%的肺癌患者被有效治愈。ADC可能会提高这个数字。” 

正在分裂的肺癌细胞

除了非小细胞肺癌外，这款药物的适应症还包括三阴性乳腺肿瘤、卵巢癌、移行细胞癌等。

有外媒在报道中称，此次ASCO会议可以看出，中国已成为全球主要的抗体偶联药物（ADC）创新者之一。达伊娜·格雷博什也在接受采访时表示：“突然之间，中国出现了很多非常好的ADC。” 

除了备受关注的SKB264外，德国生物技术公司BioNTech在ASCO会议介绍的DB-1303（一种人源化抗HER2 IgG单克隆抗体），也源自中国。目前，DB-1303已被美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道，是BioNTech今年4月与上海映恩生物宣布达成交易引进的两种ADC新药之一。

BioNTech的ASCO摘要显示：“DB-1303耐受性良好，具有令人鼓舞的初步抗肿瘤活性”，在52例患者中，44%的患者有部分肿瘤反应，包括50%的HER2阳性乳腺癌患者。