2024年第一例！国内Biotech申请破产清算

这是最好的时代，这是最坏的时代；这是希望之春，这是失望之冬。

以上，是英国作家查尔斯·狄更斯的《双城记》中的一段名句，用来刻划中国创新药产业的当下，颇为恰当和妥帖。

在历经了10余年的产业政策与海量资金的双重加持下，少量的头部Biotech企业已经隐隐触及了成功的彼岸：新药陆续上市并且销售放量，数十亿美金的管线对外BD达成，国际化的金色大门缓缓开启，星辰大海尽在眼前。

但是，在近10年成立的超过千家Biotech公司里，绝大部分的非头部Biotech，并不为公众所熟知，其实际的生存状态也远没有少数的头部Biotech那般光鲜。

事实上，在持续2年多的资本寒冬中，大批Biotech公司因为拿不到下一轮融资，只能在生死边缘苦苦煎熬。

在各种Biotech关厂、裁员、卖身的消息中，2024年第一例公开的国内Biotech公司破产清算的案例出现了。

2024年1月12日，博际生物医药科技（杭州）有限公司（简称“博际生物”），正式向杭州市余杭区人民法院提交破产清算申请。

公开信息显示，博际生物成立于2017年，由包括国家“重大新药创制”科技重大专项审评专家在内的、具有多年中外创新药物研发经验的海归专家创建，拥有商业秘密保护的抗体发现和全球专利保护的BJ-SIB双抗平台，主要研发用于肿瘤和感染性疾病的生物药。

客观来说，博际生物在成立之后的几年，业务发展可圈可点。

2019年9月，博际生物自主研发的世界首个肿瘤靶向性IL-15融合蛋白，在递交美国FDA后28天后，就获批在美国开展临床试验。

IL-15是一种多效能性细胞因子，不仅能够增加NK细胞和T细胞数量，而且可以激活NK细胞和细胞毒性CD8 +T细胞，在肿瘤和感染性疾病领域都有较高的治疗潜力。

从公司成立，到第一个管线获批临床试验，只用了短短的两年，这个速度堪称非常高效。

彼时，博际生物雄心勃勃地表示：目标是每1-2年将一个完全自主创新的产品推进临床研究。

2020年，博际生物的IL-15融合蛋白又获得中国CDE的临床批准，成为继恒瑞医药的SHR-150之后，第二个在国内获批开展临床试验的IL-15融合蛋白。

2021年6月，博际生物对外宣布，美国FDA已经完成对该公司自主研发并拥有全球专利的PD-L1/TGFβ双功能性融合蛋白IND的审评工作，该项目可以在美国开展临床试验。

这是继IL-15之后，博际生物第二个获得FDA批准在美国开展临床试验的管线。

实事求是地说，这款管线是一个败笔。

一方面，在2021年，默克接连宣布了旗下曾经大热的PD-L1/TGFβ管线的连续多个临床失败；另一方面，当时国内跟风的PD-L1/TGFβ管线已经数不胜数，再追这个过气热点实在没有必要。

从博际生物对外披露的信息来看，除了上述两款进入临床试验阶段的生物药，其在研的管线至少还包括5款双抗。

但是从2022年开始，行业内就开始流传，由于内部和外部的各种因素，博际生物陷入了困境。

此次正式向法院申请破产清算，标志着这家成立了近7年的Biotech公司，其生命周期以这种惨烈的方式划上了一个句号。

我们相信，在这轮“融资寒冬”之中，坚持不下去的Biotech公司，不会只有博际生物一家。

但是这也没有什么值得大惊小怪，在风险极高的生物科技行业，初创企业在周期底部的大量出清，是行业发展的必然规律。

截至2023年9月，在纳斯达克上市的美国Biotech公司中，已经有28家宣布破产，这个数字已经超越了2022年全年的20家。

中国的Biotech产业必然会经历类似的阶段，整个行业仍然会滚滚向前，被淘汰的是批量的企业个体。