相比DeepSeek的全球火爆,中国创新药的“DeepSeek时刻” 似乎来得更早一些。


愈发频繁的交易、越来越好的临床数据,中国创新药在海外的出色表现引发外媒频频报道,并被认为给美国医药行业带来了竞争焦虑和引发了对其创新领导地位丧失的担忧。


近日,美国《华尔街日报》报道称,中国创新药的快速发展已持续了十几年,而现在已不容忽视。

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(图片来源:《华尔街日报》)


“大型制药企业正在拓宽‘选品’视野:既然可以从中国以极低的价格获得类似的分子,为什么要花费100亿美元收购一家药品研发进展到中期的美国生物技术公司呢?”


这一提问,正是中国创新的稳步提升对美国创新药物开发生态系统的冲击:


几十年来,美国生物技术行业在波士顿和旧金山湾区等中心蓬勃发展,来自MIT(麻省理工学院)和斯坦福大学等顶尖学术中心不断涌现的人才持续推动创新发展。而这些生物技术公司有着永不满足的大客户——MNC,它们愿意为创新药支付高昂费用以应对“专利悬崖”。


“如果美国生物技术公司承担所有生物学风险,却无法享受足够长的知识产权保护期,这种研发模式就行不通。” 研究员穆尼布・苏丹说。


国外医药媒体Endpoints News同样发文直言,中国生物技术的蓬勃发展正在威胁美国制药商的主导地位。


在刚举办不久的第43届摩根大通医疗健康大会上,中国生物技术企业的崛起成为一个重要话题。


吉利德首席财务官安迪・迪金森在大会上表示:“在过去五年里,中国涌现出的资产在广度、深度和质量方面都发生了重大且根本性的转变,因为有曾在美国或其他发达国家接受培训的管理团队回到了中国。”


顶尖科学家储备、高性价比的研发成本和高效的临床推进能力,让中国创新药企沿着价值链向上攀升,并与曾经主导这个行业的欧美药企展开竞争。


几乎每个领域都有中国竞争对手

当国外生物技术公司正在探索以什么靶点作为新的研究路径时蓦然发现,几乎每个领域都有中国竞争对手。


自2015年药审改革、2018年港股18A、2019年科创板第五套新规实施,接连落地的行业政策为国内新药研发提供了前所未有的沃土。


渐进式创新让中国创新药企涉足了足够多的药物靶点和热门治疗领域。


根据Pharmaprojects和Citeline的数据,去年中国有6280种药物处于研发阶段,与十年前相比增长了1200%,约为美国研发药物总数的三分之二。

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(图片来源:Endpoints News)


除了覆盖足够多的靶点和治疗领域,在商业化方面也已开始撼动国际市场的传统格局:  


百济神州的BTK抑制剂泽布替尼2024年前三季度全球销售额突破18亿美元,成为首款在美国市场实现规模化销售的重磅抗癌药。  


康方生物的双抗药物AK112通过头对头试验击败默沙东的“K药”(Keytruda),花旗预测其欧美年销售峰值可达78亿美元,被视为中国创新药里程碑式突破。   


随着中国创新药领域的发展壮大,中国创新药企已经能够在癌症、肥胖和其他新兴领域与国外生物技术公司展开竞争。


美国投行Stifel全球医疗保健集团董事总经理蒂姆・奥普勒表示:“五年内,中国公司将在各个层面展开全面竞争。” 


MNC:并不在意创新源自何处图片

对于国外一些生物技术公司来说,可能会被中国的快速发展甩在身后,但对于MNC来说,却可以很好利用这一速度。


赛诺菲研发负责人胡曼・阿什拉夫在摩根大通医疗健康大会上对外媒说:“我们从事创新业务,从根本上来说,我们并不在意创新源自何处。”


而中国创新药的崛起不仅体现在产品层面,更是推动了全球研发资源重新分配:


从研发成本上看,中国新药研发成本约为美国的1/3至1/5,吸引了MNC加大在华研发投入。例如,武田制药在上海设立亚太研发中心,同步推进全球项目。  


从专利布局上看,截至2024年8月,中国在全球创新药管线中的占比已达36%,在ADC(抗体偶联药物)、双抗等前沿领域表现尤为突出。  


更低的研发成本、更快的研发速度、更优化的分子,让MNC能够在中国以更低价格找到具有竞争力的产品。


行业研究机构DealForma的数据显示,2020年中国在价值5000万美元以上的医药授权交易中占比不足5%,而到2024年这一比例已跃升至近30%,已成为全球生物医药交易的重要参与者。


Stifel分析指出,中国创新药企通过差异化竞争策略和灵活的合作授权模式,正在加速进入欧美主流市场。


美国医药行业的焦虑

面对中国创新药的崛起,美国药企、立法机构甚至是投资者都开始表现出焦虑:  


对于美国生物技术公司而言,曾经的创新生态模式可能被打破,谁来为他们的创新买单成为他们率先要考虑的事情。


对于大型制药企业而言,市场份额被争夺的压力更大了。


默沙东的“K药”虽以294.82亿美元销售额蝉联2024年全球“药王”,但其与诺和诺德司美格鲁肽系列(292.96亿美元)的差距已缩小至不足2亿美元,而中国药企在肿瘤、自免等领域的追赶进一步加剧竞争。  


对于美国立法机构而言,中国生物科技企业参与美国医疗供应链的建设,让其对技术依赖产生警惕。


行业组织生物技术创新组织(Biotechnology Innovation Organization)的一位发言人表示,该组织 “正在评估多项政策和立法提案,以助力加快医疗创新步伐,确保美国在这一关键领域保持领先地位”。


此外,中国创新药企的崛起也扰乱了国外风险投资公司所依赖的投资理念。


以往,风险投资公司可能会向美国初创企业投入数亿美元,助其起步,但随着中国生物技术的发展,迫使这些投资者要密切关注潜在的海外竞争。


RA资本管理公司负责人苔丝・卡梅伦说:“作为对任何一家公司投资尽职调查的一部分,我们总会研究该公司的项目与中国类似项目相比表现如何。”


与大型制药公司一样,风险投资公司也将中国视为寻找新疗法进行投资的地方。


卡梅伦说:“中国生物技术公司如今在我们规划的生物技术领域中占据很大比重,我们已从中国获得一些非常有前景的分子在美国和欧洲市场的授权。”


也有人认为,来自中国的压力对行业有益。


Lux Capital资本一投资人说:“这些中国创新药资产减少了药企开发仿制药的想法,或许会增加其开发新机制或同类最佳产品策略的动力。我认为这可能是件好事。”


当然,尽管中国创新药发展势头迅猛,但在支付能力、源头创新生态建设和资金来源上仍有很多瓶颈需要突破。


中国创新药的崛起标志着全球医药产业进入多极化竞争时代。美国药企的危机感与政策反应,既是对技术优势削弱的防御,也是对新兴市场规则重塑的被动适应。


未来十年,能否诞生首个百亿美元级“中国药王”,或将成为检验这一变革深度的试金石。  


(本文综合自美国《华尔街日报》、Endpoints News报道及Stifel投行报告数据)

来源 | 医药魔方Invest

编辑 | 崔秀娟 何作为

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