近日,国家卫健委2025年药政要点在医药行业流传。很多行业人士的关注点在基本药物上,认为2025年基药目录可能会迎来调整。但这里笔者想说的是,忘记基药目录调整吧,在2025年卫健委的政策要点中,这两项重大政策其实更值得关注:文件指出,今年药政工作重点之一是修订《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,健全完善药品研发创新、生产供应、质量安全、合理使用、支付报销和药物政策协同治理制度机制。建立以临床价值、临床需求和患者可及为导向的国家药物政策评估机制,构建以人民健康结局为主要指标的药物政策评估技术规范和评估方法。研究制定医疗机构结余药品管理和公立医疗机构药品购销合同规范管理的政策措施。熟悉医药政策的都知道,《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》是2017年国务院办公厅发布的,其核心内容包括,推进仿制药一致性评价、推进药品持有人制度、推进两票制、整治药品流通领域突出问题(打击医药反腐)、推进医保支付方式改革等,现在很多推进的医改政策都能在这份文件里面找到政策溯源。8年后对这份文件的修订,或许意味着对其中部分政策微调,或许是现有的重要改革经验的总结和进一步强化,无疑将会对未来医药市场产生重要的影响,值得医药行业特别关注。去年2024年医药反腐要点发布时,就透露,要进一步完善公立医疗机构药品采购“两票制”政策。但去年并未见到相关政策出台,如果今年修订完成的话,或许是今年两票制将会迎来一些变化。此外,文件还透露出一项新增的政策,那就是建立以临床价值、临床需求和患者可及为导向的国家药物政策评估机制,构建以人民健康结局为主要指标的药物政策评估技术规范和评估方法。这绝对是对药企影响巨大的一项政策,无论是仿制药还是创新药,可及和临床需求都将会成为两个硬指标,临床需求大家可能比较耳熟能详,但,这里笔者要特别强调医药行业应该特别关注的“可及”,它也将成为对药品评估的重要标准,药企应该如何调整提高、突出自己可及,产品解决了更紧急的疾病需求有的可及(比如减肥虽然火热,但解决的是可及性问题吗?药企研发立项时就需要考虑,因为如果以可及性为标准的,对这类创新药,医保就显然是不会给予好价格的),还是价格更低带来更高可及,还是更好服用方法带来了可及,这是在研发立项时就需要带入思考的问题。当然和这个重大事项相关的,还包括制定印发《2025年国家药物政策研究课题指引》等内容,要求在建立重大疾病和重点人群用药需求评估机制、持续推动完善药品集中采购制度、助力医药领域新质生产力发展、集聚药物信息数据资源等领域开展全局性研究。笔者认为这些都是和上面的政策修订有关联,很多可能会是一些细化政策,如重大疾病、重点人群的政策研究显然和上面提及对临床价值、临床需求、可及性满足政策评估相关。基层用药的变革有两方面,一方面是基本药物制度,从文件透露来看,基本药物目录调整可能并不是今年重点,国家卫健委着重工作围绕的核心还是强化基药的使用,包括指导各省开始做基药评估,修订《国家基本药物目录管理办法》,保证基药供应,丰富包装、剂型等等,都是在使用方面进行强化,当然还有调动基层使用政策发布,基层预计还将成为基药的重要增量市场。基层医药市场另外一个变革是,上级医院和下级医院的用药联动,用药联动主要是通过紧密型医联体实现,在医联体内部,药品目录制定、采购、使用等联动将成为大趋势,请医药企业特别关注这方面的消息。除了紧密型医联体外,还有云药房、云审方,看了这些政策,笔者只想说,未来医药市场的下沉,药品下基层不是梦,各种路径已经打开,基层医药市场必将迎来大爆发。
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