相信很多人都对硅霜、棕铵合剂(复方氯化铵甘草口服溶液)、复方薄荷脑滴鼻液、硼锌糊这些名字并不陌生,这些在老百姓中口口相传的好药,都是北京协和医院经过长期临床验证疗效可靠的院内制剂。但自2021年起,由于原料供应不足等原因,部分制剂的生产供应无法满足广大患者需求。近日,在北京市药品监督管理局的大力支持下,协和多种院内制剂陆续恢复临床供应!

今天,协和药师就带您来一同了解一下众多医院制剂中重新恢复供应、患者呼声很高的4种制剂。按照北京市药品监督管理局要求,4种制剂的药品名称发生变更(详见下表),其生产工艺、处方、价格等均未变更。

一、什么是医院制剂?

2005年,国家食品药品监督管理局发布的《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)(局令第20号)规定:医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种,因此其在临床治疗中发挥了拾遗补缺的作用。

二、协和院内制剂的发展历史

新中国成立初期,临床用药经常出现短缺。协和药剂科老主任陈兰英带领全科同仁持续攻克“卡脖子”难题,与临床科室合作研制院内制剂500余种,保障了患者用药,填补了临床用药空白,并率先将部分研制的制剂转化上市,使全国更多患者受益。

随着我国医药产业的发展,本着“自配、自用、市场无供应”的原则,北京协和医院制剂的规模也逐步缩减,但沿用至今的品种因其较好的有效性和安全性,受到了广大医生和患者青睐。


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