国家医保局公布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》征求意见稿和《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南》的征求意见稿。


自2000年第一版药品目录出台以来,至今已公布8版国家医保目录,从2000年到2022年,目录内药品从1535个增至2967个,且呈现逐年递增趋势,除此之外,8次医保目录的更新调整,释放了哪些信号,呈现哪些特点?

医保目录内药品总数,连续8次增加

2000年,国家第一版医保目录正式公布,当时目录内的药品数量达1535个;2004年,第二版医保目录发布,新增工伤保险部分,药品数量增至1901个。2009年,第三版医保目录发布,基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金均准予支付费用的西药品种1140个,中成药987个,民族药45个,总数达2172个;2017年国家医保药品目录显示,《药品目录》西药部分和中成药部分所列药品为基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金准予支付费用的药品,共2535个。


2018年国家医保局成立以后,已经进行了4次医保谈判。自2019年医保谈判以来,药品数量再次连续递增。据国家医保局消息,2019年医保目录共收录药品2709个,与2017年版相比,调入药品218个,调出药品154个,净增64个;2020年对162种药品进行了谈判,通过本次目录调整,目录内药品总数达2800种;2021年国家医保谈判,共计74种药品新增进入目录,调整后,目录内药品总数增至2860种;2022年共有111个药品新增进入目录,3个药品被调出目录,本轮调整后,目录内药品总数达到2967种。


“新药在不断出现,人类医药科研在不断进步,将治疗疾病的新药纳入医保目录,本就是医保的职责。每年新进医保目录药品的数量,一是取决于新上市及企业申报医保目录药品数量的多少,二是取决于临床需要,三是取决于医保基金预算影响分析。”6月12日,对外经济贸易大学保险学院健康保险与卫生经济学研究中心教授于保荣告诉记者。


多位业内专家向记者表示,“按照这一趋势,未来医保目录药品总数,总体可能会呈现继续增长的趋势,但具体增长的幅度还要看当下的政策以及医保基金预算等。”

新增适应症、儿童用药仍为新增药品重点

按照《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》征集意见稿,今年的医保调整申报规则和历年差异不大。在6月30日前新获批或是适应症发生变化的药物以及新冠药物、儿童药物、罕见病药物依旧是主要申报产品。


“罕见病用药、儿童用药都是目前我国严重危害人类健康而治疗手段缺乏或不足的领域,医保目录自然会相对侧重这些领域。如果这些问题依然没有得到解决,且有新的药品出现和申报,只要医保资金能够支持,应该依然是医保目录更新的重点。”于保荣指出,如果还有其它重要的领域也符合上述原则,只要是国民健康需要,只要是创新的治疗手段,也都应该成为重点关注的领域。


除此之外,往年下半年起自次年上半年的新获批上市或是新增重大适应症的产品,会是新一年医保目录调整中的关键产品。而如果按照产品分类来看,肿瘤治疗创新药物,包括PD-1/PDL1和ADC产品,以及心血管药物、免疫疾病药物受关注度程度一直较高。


5年来医保目录累计新增618种药品,新药好药惠民生

此前,在国务院新闻办公室举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会,国家医疗保障局副局长李滔介绍,国家医保局自组建以来,坚持”保基本“的定位,持续优化医保药品目录,群众用药保障水平得到显著提升。主要体现在以下几个方面:


第一,医保目录实现”一年一调“,新药更快惠及患者。超过80%的新药现在能够在上市两年内纳入医保。比如,2022年目录调整新增的108个谈判和竞价药品中,有105个是近5年上市的新药,相当一部分药品实现了当年获批、当年纳入医保目录。

第二,目录内药品数量明显增加,保障范围不断扩大。5年来,医保目录累计新增了618种药品,涵盖了新冠感染、肿瘤、心脑血管疾病、罕见病、儿童用药等临床治疗领域,大量新机制、新靶点药物被纳入了目录范围。医疗机构费用排名前20位的品种中,现在已经很少有疗效不确切、容易滥用的辅助性药品,取而代之的是重大疾病和慢性病的治疗性用药。现行版国家医保药品目录总数达到2967种,品种已涵盖临床治疗所有领域,广大参保患者临床用药保障需求得到了更好满足。


第三,狠抓目录药品的落地和配备,药品可及性明显增加。联合国家卫生健康委出台了谈判药品“双通道”等一系列政策,支持目录落地实施。截至2022年12月底,全国已经有20.9万家定点医院和药店配备了目录谈判药品。


第四,落实国家创新驱动发展战略,支持医药技术创新。5年来,参与谈判的70个重大新药创制专项药品,有66个谈判成功,成功率达到了94%,快速实现临床应用。企业前期研发投入得到了合理回报,创新积极性大大提升。


总体来看,5年来的医保药品目录调整,更好地服务了广大参保群众,患者以更合理的价格,用上了疗效更好的创新药,也促使我国医药产业走上了重创新、强研发的发展道路。


国家医保局表示,下一步,将继续坚持尽力而为、量力而行,持续完善优化医保药品目录管理,将更多符合条件的好药纳入目录,持续提升参保群众用药保障水平。

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