重磅！医保发文，试剂必须带码、挂网阳采！

近日，湖南省医保局发布《关于深入推进医用耗材阳光挂网集中采购的实施意见》，将全面实行医用耗材（含体外诊断试剂）带码阳光挂网采购。无医保代码将取消挂网，医保不支付费用，随着国家循序渐进地统一部署，可以确定的是，未来，检验试剂监管势必会进入一个新的时代。

主要内容如下：

（一）重构全省医用耗材阳光采购体系和治理格局。按照以省为单位推进医用耗材集中阳光采购方向，实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购、全程监管等措施，构建公开透明、应采尽采的医用耗材阳光挂网采购体系，形成医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局。

（二）统一全省医用耗材阳光挂网采购平台。依托国家医保信息平台，部署实施药品和医用耗材招采子系统，建成招标、采购、交易、结算、督为一体的全省药品和医用耗材招标采购平台，作为全省统一的医用耗材阳光挂网平台，实现医用耗材一个平台挂网、全省覆盖，消除医用耗材挂网采购“碎片化”现状。

（三）全面实施医用耗材带码阳光挂网采购。全省阳光挂网的医用耗材（含体外诊断试剂）必须是获得国家医保医用耗材分类及代码（以下简称“医保代码”，国家未发布医保代码的除外），对照国家医保医用耗材分类及代码库信息，统一规范省招采管理系统医用耗材基础信息，实现带码挂网、带码采购。

（四）推进分类采购建立规范规则。全面实施阳光采购，扎实推进带量采购，鼓励开展组团联盟采购。逐步完善医用耗材集中采购规范。制定医用耗材挂网目录，明确医用耗材分类采购挂网条件，确定挂网价格形成规则，建立分类采购交易行为准则。建立医用耗材挂网目录、挂网价格的动态调整机制，明确医用耗材集中采购参与主体的相应责任和约束激励措施。

全国统一! 

体外诊断试剂医保编码来了!

事实上从今年一月份，广东省药品交易中心便发布通知，根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》（医保发〔2019〕39号）和《国家医疗保障局办公室关于印发医保体外诊断试剂编码规则和方法的通知》（医保办发〔2022〕27号）有关要求和工作安排。

要求体外诊断试剂生产、经营企业尽快通过国家医疗保障局门户网站“医保信息业务编码标准动态维护”窗口（https://code.nhsa.gov.cn/）-“医保体外诊断试剂”模块按要求开展体外诊断试剂类相关产品医保编码信息维护工作。

而根据此前，国家医保局指出，该动向是为加快推进统一的医保信息业务编码标准，形成全国“通用语言”。

国家医保局官网查询也同步显示，全国将按照“统一分类、统一编码、统一维护、统一发布、统一管理”的总体要求，将医疗保障编码标准统一为新时期医保信息交换的通用语言。搭建统一的动态维护平台，实行“纵向全贯通、横向全覆盖”，形成自上而下的统一标准规范的医保标准规范的编码体系，提升医保业务运行质量和决策管理水平，发挥信息标准化在医保管理中的支撑和引领作用。

有了这种“共识”，将直接影响耗材、试剂的招标、采购和支付等环节。原来检验试剂非常庞杂，有了编码标准后将改变混乱的局面，消除了之前招标采购环节因产品信息差带来的问题，再由此可能影响到更大范围得带量集采和支付环节。

随着全国统一医保信息平台的建成，国家医用耗材统一编码也在各省加速落地。此前，全国各地都纷纷发布相关通知，要求企业做好耗材编码维护工作。

山西

山西省药械集采网发布了《关于限时完成医用耗材医保编码维护工作的重要提示》，表示在新的耗材统一招采子系统启动后，未完成医保编码维护的耗材产品，将取消挂网采购资格。

福建

福建省医保局发布了《关于加强医保定点医疗机构高值医用耗材管理的通知》，强调全部使用国家统一的医保编码，未按规定传送医用耗材医保编码信息的，医保信息系统不予支持，医保基金不予支付。

江苏

江苏省公共资源交易平台发布了《省公共资源交易中心关于公示拟撤销挂网医用耗材的通知》，一大批耗材被撤销挂网。其中就有产品被撤网的原因是编码重复。

山东

日前，山东省公共资源交易中心发布了《医用耗材和体外诊断试剂产品撤网公示》。从企业公开的撤网原因中，“产品重复”依旧最多。其中，微泰医疗器械（杭州）股份有限公司就直接表示“因国家医保耗材平台治理，部分产品被判定为重复拿码，致使原耗材分类产品流水码被撤销”。

陕西

陕西省公共资源交易中心此前曾发布《关于撤销未填报国家统一医保信息编码产品挂网资格的公示》，超50000种医用耗材因未填报国家统一医保信息编码或编码重复、不完整而被撤销挂网。

河南

河南省医药采购平台此前曾发布《关于开展国家医保医用耗材代码匹配工作的通知》，通知表示要在规定时间内及时完成医保医用耗材代码匹配。无正当理由，未按时按要求维护医保代码的产品将暂停挂网交易，后续维护医保代码后可恢复挂网交易。

小编说

无编码，不挂网！显然，价格联动的全国耗材“一盘棋”时代真的来了。医用耗材采购已经与耗材编码挂钩对应，未来市场上将很难再看到无编码耗材的身影，耗材野蛮生长的时代即将迎来终结！

随着国家循序渐进地统一部署，可以确定的是，未来，检验试剂监管势必会迎来一个新的时代了。