如何保证集采药品、耗材降价不降质？国家医保局回应

2024年6月14日，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会，就《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》相关内容进行了介绍，公布下一步集采重点。

2024年，医疗耗材集采政策持续深入推进，无论是采购规则制定还是执行落实，都进入了更加精细化、规范化的新阶段。

近日，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会，就《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》相关内容进行了介绍。会上重点强调，要继续大力推进医药集中带量采购，扩大集采覆盖范围，发挥降价增效作用。

▲图源：中国网

国家医保局副局长黄华波介绍，集中带量采购中选产品的降价空间主要来源于企业营销成本的节约，集采通过汇集全国医疗机构的需求量形成一个采购标的，引导企业公平竞争产生合理的价格，一旦中选了，产品可以按照采购合同直接销往医院，医院承诺按照承诺的采购量，按时完成约定的采购，并且优先采购和使用中选产品，由此大幅压缩了药品生产企业营销成本。

在集采回款方面，要求医疗机构及时结清企业货款，通过医保基金预付政策予以支持，这样有效解决了原来回款周期特别长的问题，为企业节省了大量资金成本。这些流通环节中成本节约是主要降价空间，通过价格竞争让利给人民群众。

会议强调，国家和省级集采办公室将严格监督中选结果的落实，确保中选产品优先进入医疗机构使用。国家医保局还将建立线上反馈机制，收集中选产品供应、质量等问题的反馈，指导地方及时处置。这意味着，未来中选企业的产品质量、供应状况等将直接影响后续集采中选率。

2024年，国家层面将至少组织一批药品和一批高值医用耗材的集中采购。国采将聚焦一些临床必需、价格虚高且群众反映强烈的耗材品种。而在地方层面，集采将覆盖国家采购之外的“大品种”耗材，即采购金额大、覆盖人群广的品种。

国家医保局将重点指导地方开展联盟采购，包括：

• 湖北牵头开展中成药集采

  
  

• 河南牵头开展国家组织集采可替代药品采购

  
  

• 三明联盟牵头开展肿瘤和呼吸系统的疾病用药集采

  
  

• 江西和安徽牵头开展体外诊断试剂的集采

  
  

• 福建牵头开展血管组织闭合用结扎夹集采

  
  

• 河北牵头开展血管介入类耗材集采等

文件还要求，对于已有多省集采且价格充分竞争的药品和高值耗材，以“带量联动”方式纳入集采范围。预计到2024年底，各地的国家和省级集采药品将累计达到500个，提前完成“十四五”规划目标。

最新政策明确，将条件成熟的省级联盟采购提升为全国性联盟采购，牵头省份将制定报量、协议量执行等统一规则。

同时，将进一步规范联盟采购，公平对待各类企业，不得在企业性质、注册地、规模等方面设置歧视性门槛，扩大联盟采购范围，降低企业重复投标成本。

总的来看，集采模式正在多样化发展，除了带量采购，还有带量联动、挂网联动、医共体或医院联盟议价等多种形式并存。

而在执行效率方面，各地对国家部署的联盟采购均反应迅速，紧锣密鼓展开各类耗材品种的产品信息维护和文件发布，新一轮大范围耗材降价已箭在弦上。

医疗耗材集中采购机制正在变革升级，全国“一盘棋”的统一大市场格局正在加速形成，未来将进一步释放降本增效红利，惠及广大患者群众。

黄华波介绍，集中带量采购的中选产品的降价空间主要来源于企业营销成本的节约，集采通过汇集全国医疗机构的需求量形成一个采购标的，引导企业公平竞争产生合理的价格，一旦中选了，产品可以按照采购合同直接销往医院，医院承诺按照承诺的采购量，按时完成约定的采购，并且优先采购和使用中选产品，由此大幅压缩了药品生产企业营销成本。同时，集采还有一项措施，要求医疗机构及时结清企业货款，还有通过医保基金预付政策予以支持，这样有效解决了原来回款周期特别长的问题，为企业节省了大量资金成本。这些流通环节中成本的节约是主要的降价空间，通过价格竞争让利给人民群众。

黄华波还提到，为确保中选产品降价不降质量，主要采取了三方面的措施。

第一，设定质量入围门槛。国家组织药品集采对企业和产品资质作了规定，将通过质量和疗效一致性评价作为仿制药参加集采的门槛，避免在竞争中出现劣币驱逐良币的现象。

第二，建立质量监管的协同机制。将国家和地方集采中选企业信息与药监部门共享，药监部门将中选产品列入监管重点。对国家组织集采中选产品出现的质量相关问题，医保局和药监局联合开展处置，采取取消中选资格、纳入“违规名单”等惩戒措施，持续释放质量问题“零容忍”信号。

第三，开展临床疗效与安全性的真实世界研究。委托全国30多家大型三甲医院开展了两期集采中选仿制药的临床疗效和安全性真实世界研究，目前覆盖前3批集采37种临床使用广泛的药品。研究结果显示，中选仿制药与原研药在临床疗效和安全性上是等效的，说明国产仿制药的质量整体上经受了考验。现在第三期的临床疗效和真实世界研究正在开展当中，这一期覆盖了第4、5批集采的20多个品种，国家医保局还会陆续发布研究成果。

来源 | 中国新闻网、思宇MedTech

编辑 | 崔秀娟 高鹏飞