2025年全球十大临床突破发布，中国5项成果入选！

即将过去的2025年，是前沿医学突破集中爆发的一年。

长期以来，“医学界”致力于追踪、传递并记录那些足以重塑人类健康的重大创新。今年，我们目睹了身患致命遗传病的婴儿摆脱了基因枷锁，见证帕金森病、自身免疫性疾病等人类常见病得以逆转，还有部分慢病患者告别每日服药，癌症患者的无病生存期越来越长……

这些曾经看似遥不可及的医学突破，以实验室中一篇篇晦涩的论文为起点，历经无数医生、科研工作者数年如一日的探索，最终以惊人的速度在2025年走向临床，开启了崭新的时代。

新年来临之际，“医学界”编辑部特别遴选出“2025年度十大临床突破”。从中我们能清晰地看到，中国在医疗创新领域成果显著，尤其在细胞与基因治疗、再生医学等生物医学前沿，已逐步实现全球领跑。

过去的一年，当“医学界”继续坚定地致力于循证医学专业主义之路时，我们有幸再度见证了医学领域令人难以置信的进步，也相信它们将持续塑造着人类医学的未来。

以下为“十大临床突破”（按时间顺序）：

中国医生将基因编辑猪肝植入人体

2025年1月7日，空军军医大学西京医院窦科峰院士团队宣布，成功将一只基因编辑猪的肝脏，原位植入脑死亡患者体内。术中开放血流后，猪肝随即产生胆汁，替代人体肝脏发挥了正常生理功能。

西京医院肝胆外科窦科峰院士、杨诏旭副教授等为受体移植猪肝

迄今，全球已完成20余例异种大器官人体移植，此前主要集中在心脏和肾脏，中美两国形成“双强并跑”格局。而西京医院此次完成的全球首例人体原位猪全肝移植，为猪肝作为急性肝衰竭过渡治疗等提供了重要的理论依据，轰动国际学界。

移植后的生存纪录也不断被刷新。今年10月23日，美国团队创下异种猪肾在人体内工作271天的全球最长纪录。1个月后，西京医院完成的亚洲首例异种肾移植患者，也摘除了移植猪肾，以261天时长成为全球第二。

器官移植的最大障碍是器官短缺。全球每年约有200万人需要器官移植，但只有不到10%的需求能得到满足，无数人在等待中死去。学界希望猪器官能成为一种“标准化的商品”，让需要器官移植的患者第一时间得到治疗。

这或许不再遥远。2025年11月3日，美国宣布完成首例猪肾人体移植的临床试验，标志该技术正式从“同情用药”走向“规模化临床试验”。有学者分析，5年内，猪肾移植或将成为一项常规移植手术。

18个月无复发，

肿瘤疫苗硬刚“癌症之王”

2025年2月19日，《自然》发文，在经手术切除的胰腺导管腺癌（PDAC）患者中，个体化mRNA肿瘤疫苗BNT122持续降低了肿瘤复发风险。

胰腺癌侵袭性强，预后差，平均5年生存率不到10%，被称为“癌症之王”。PDAC约占胰腺癌的80%，5年生存率仅为7.2%~9%。即使能手术，超过六成患者在根治性切除后的12个月内，将出现局部或全身复发。

BNT122是一种个性化的新生抗原疫苗，为患者实时定制。治疗从肿瘤活检开始，通过基因测序锁定癌细胞的独特突变，进而筛选出最能激发免疫攻击的靶点，并据此生产mRNA疫苗，引导患者自身的免疫系统精准消灭肿瘤。

试验结果显示，8位对疫苗产生免疫应答的术后患者，治疗后18个月内肿瘤无法复发。随访3.2年时仍有6位未复发，中位无复发生存期（RFS）尚未达到。T细胞免疫应答强烈，部分T细胞寿命预计超过10年，意味着疫苗能提供长期保护。

不仅仅是BNT122，2025年，肿瘤疫苗研发进入快车道，国内外多款基于mRNA技术的肿瘤疫苗，在不同癌种治疗研究中崭露头角。尤其是在一些传统认为免疫治疗很难奏效的“冷肿瘤”，如胰腺癌、卵巢癌中，疫苗打开了全新治疗思路。