最近,诺和诺德宣布,中国最高人民法院已就司美格鲁肽化合物专利案作出终审判决,维持北京知识产权法院的原判,认定该核心专利有效!

司美格鲁肽是诺和诺德的重磅产品,2025年前三季度,司美格鲁肽全球销售额达255亿美元,打败K药,成为新的药王!

这场知识产权纠纷始于2021年6月,当时华东医药旗下的中美华东向国家知识产权局提出司美格鲁肽核心专利无效的请求。

中美华东挑战的专利是诺和诺德持有的“酰化的GLP-1化合物”专利,该专利是中国市场最核心的化合物专利。

2022年9月5日,国家知识产权局作出裁决,认定该核心专利全部无效。

诺和诺德不服这一裁决,于2022年底向北京知识产权法院提起上诉。又推翻了前面的无效决定,维持专利有效。

诺和诺德虽然赢得了专利诉讼,却无法阻挡专利到期后仿制药的集体围攻;司美格鲁肽的中国化合物专利申请日是2006年3月20日,还剩不到3个月的时间专利就要到期了。到时候会有大量仿制药上市...

目前至少有10家药企提交了司美格鲁肽生物类似药的上市申请,包括正大天晴、石药集团、中美华东、齐鲁制药等等。

除了仿制药,诺和诺德还面临来自同类创新药的竞争。礼来的GIP/GLP-1双受体激动剂替尔泊肽销售额增势迅猛,信达生物的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽等国产GLP-1类新药也已上市。

2025年6月27日,信达生物双靶点的玛仕度肽(GLP-1/GCG)抢先上市,与司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽展开竞争。

在定价方面,替尔泊肽的电商价格已给出两折的优惠,而诺和诺德司美格鲁肽在四川的价格主动降价近五成。

可以预见,2026年国内减肥药赛道的竞争将十分激烈!

来源:药圈林同学

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