江西省局印发《关于加强中药科学监管促进中药传承创新发展具体措施》

近日，江西省药监局印发《关于加强中药科学监管促进中药传承创新发展具体措施》（以下简称《中药发展具体措施》），提出了“推动中药材规范管理”“助推中药产业高质量发展”“优化医疗机构中药制剂管理”“加大中药安全质量管理力度”“提升中药科学监管能力和水平”“强化部门沟通协作”等6方面22条政策措施。为江西中医药综合改革示范区建设、促进我省中药守正创新贡献药监力量。

推动中药材规范管理方面，《中药发展具体措施》提出，推动枳壳、栀子等“赣十味”传统道地中药材，黄精、江香薷、杜仲等大宗中药材以及中药注射剂等原料药材品种规范化种植；组织专家制定中药材产地趁鲜切制品种目录，指导地方政府建立工作机制，制定加工技术规范，规范中药材产地加工，做大做强赣产药材知名品牌。

助推中药产业高质量发展方面，《中药发展具体措施》提出，建立动态增补修订《江西省中药饮片炮制规范》《江西省中药材标准》和《江西省中药配方颗粒标准》模式；鼓励、支持古代经典名方制剂、儿童用中成药、江西特色中药饮片、中药配方颗粒等创新研发。

优化医疗机构中药制剂管理，《中药发展具体措施》提出，优化医疗机构中药制剂注册、备案管理；规范调剂使用医疗机构中药制剂，支持通过调剂在不同医疗机构内开展多中心临床研究；优化医疗机构制剂委托配制，施行备案管理。

加大中药安全质量管理力度方面，《中药发展具体措施》提出，优化完善中药饮片追溯平台建设；加大对中药生产环节重点企业、重点品种的抽检力度；针对中药生产、经营、使用环节的突出问题，加大查处力度，严惩违法违规行为。

提升中药科学监管能力和水平方面，《中药发展具体措施》提出，依托“江西省药品监管科学研究基地”和省药检院建设的国家局中成药质量评价重点实验室，开展监管技术研究，建立并完善符合中医药特点和规律的科学监管体系;加快职业化、专业化的中药审评员、检查员队伍建设。

强化地域横向沟通协作方面，《中药发展具体措施》提出，推动中药产业融入“长江三角洲区域一体化”“粤港澳大湾区建设”等国家区域发展战略体系。