8月19日,国家医保局对上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称心脉医疗)发出4连问,由此,心脉医疗成为继一心堂药业之后国家医保局今年第二家公开点名的企业。被国家医保局公开问询后,今日(8月20日)上市公司发出了澄清公告,对此事进行了回应。与此同时,趣学术获悉,国家医保局一份名为《关于通报胸主动脉覆膜支架价格风险处置结果的函》(以下简称价格调整函)内部函件在医药圈流传,这份函件揭开了上市公司“5万出厂价代理商卖12万”被公开问询的更多背后故事。该函件显示,就在国家医保局公开问询心脉医疗的同日,国家医保局下发了11家内外资药企价格调整情况。上述价格调整函称,近期,医保局连续收到群众信访反映胸主动脉覆膜支架异常问题。医保局在价格核查、调阅资料等工作基础上,直接约谈相关生产企业、进口总代理企业,并指导北京、上海、浙江、湖南等4个产地省医保局对其他属地生产企业、进口总代理企业胸主动脉覆膜支架价格风险进行处置,督促合理调整挂网价格,防止中间流通环节的过高加价既没有直接形成生产研发企业实际利润、又加重群众就医负担。目前,共有11家国内外企业结合出厂价格和竞争格局等因素,主动重新制定价格。显然,就胸主动脉覆膜支架整体都被举报存在价格过高的情况,国家医保局约谈并不止心脉医疗一家公司,还有另外多家公司也被约谈,其中既有外资企业(如美敦力等),也有内资企业。对于被约谈的情况,心脉医疗在澄清公告中表示,在2024年上半年,公司曾就胸主动脉支架Castor的价格问题,向国家医保局进行过汇报和沟通,承诺了对Castor产品降价及初步的降幅,也表态未来愿在集采规则范围内进一步降价。澄清公告并未提及心脉医疗降价后的具体价格,但国家医保局问询函透露,心脉医疗被约谈后,虽然有所降价,但降价被认定“未改变价差显著超出必要范围等事实”,故才被公开问询。反观,其他11个厂家都有了不小的降幅。该函件显示,经过约谈后,不同厂家的胸主动脉覆膜支架的不同产品价格整体都降至了8万元以下,在进口产品上,美敦力价格相对较低,承诺其胸主动脉覆膜支架不同型号的价格最高不超过5.96万元,即高于心脉医疗产品出厂价不足1万元,远低于其12万代理商售价。其他进口器械价格略高,如戈尔工业贸易有限公司承诺其胸主动脉覆膜血管内支架不高于6.83万元,可主动调控胸主动脉覆膜支架系统的不同型号的产品不高于7.98万元;泰尔茂医疗产品(上海)有限公司负责的胸主动脉覆膜支架系统不同型号产品最高不超过6.57万元。而对国内厂家,医保部门也是一视同仁,在最高价上,国产厂家相关产品也未被大幅压低,国产最高承诺价也是7.98万元,最低价略低于进口,最低的不超过1.5万。澄清公告中,心脉医疗称,《问询函》提及的问题尚在进一步沟通及准备回复阶段,并表态称公司愿意在国家医保局指导下进一步主动进行价格调整,使优秀的产品惠及更多患者。但同时,心脉医疗还表示要进一步推进公司产品在国际业务市场的开拓力度。截至2024年6月30日海外销售收入较去年同期增长超过65%,产品销售已覆盖欧洲、拉美、东南亚等地的34个国家和地区。似乎,心脉医疗已经做好了两手准备。
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