涉不良反应事件，一药品被取消集采中选资格

日前，中成药省际联盟集采领导小组办公室发布《关于取消四川川大华西药业股份有限公司生脉注射液中选资格的公告》，川大华西药业生脉注射液被取消中选资格。
据公告，中成药省际联盟集中带量采购中选结果已于 2022 年 4月在各联盟省份启动实施，四川川大华西药业股份有限公司生产的生脉注射液 (10m1*10 支/盒及 10m1*1支/盒)为中选药品。四川省药品监督管理局对川大华西药业上述产品不良反应事件下发告诫信，责令公司深入排查不良反应产生的原因，采取停止销售、召回、改进工艺等风险控制措施。川大华西药业已暂停生产该药品，并对部分产品实施了主动召回。
按照《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发[2021]2号)精神，该企业违背在申报材料中作出的承诺，违反《鄂冀晋内蒙古辽闽赣豫湘琼渝川贵藏陕甘宁新新疆兵团中成药联盟集中带量采购文件(ZCYLM-2021-1)》有关条款。现决定取消四川川大华西药业股份有限公司生脉注射液中选资格。
根据《鄂冀晋内蒙古辽闽赣豫湘琼渝川贵藏陕甘宁新新疆兵团中成药联盟集中带量采购文件 (ZCYLM-2021-1)》相关条款所在省份可启动备选企业供应流程。备选企业从同产品组其他中选企业中确定,按备选企业中选价格进行供应，在约定采购量内因保障供应产生的额外支出由无法履行协议的企业承担。