高温天气酷热难耐,夏日专属的药店检查也来了,防暑降温药、“温湿度”监控、“阴凉区”情况等都会成为检查的重点,药店要密切关注。

01

全国陆续启动
夏季药品储存情况专项大检查

近日,山东省潍坊市市场监管局以零售药店、疾控中心、疫苗接种点、医疗机构等药品经营使用单位为重点场所,重点检查冷藏药品是否按规定储存运输、温湿度记录是否完整准确、冷链设施设备是否正常运转、温湿度监测设备是否按规定进行校准检定等内容。

北京延庆区则在药品储藏合规检查的基础上,进一步督促执业药师正确指导群众合理用药和夏季药品合理贮藏。提醒群众按照药品说明书要求贮藏药品,不要盲目囤积。下一步,延庆区市场监管局将根据传染病流行趋势及季节性用药特点,持续开展药品质量安全监督检查,督促药品经营单位严格落实防潮、防晒、防虫等措施,切实为群众用药安全保驾护航。

此外,防暑降温药品也同步迎来专项检查,吉林、北京、江苏等地还专门将藿香正气水、小儿清热口服液、十滴水、清凉油、风油精、金银花露等夏季常见防暑降温药品作为重点检查对象。将药品购销存记录是否完整,药品储存条件是否合规,药品养护记录是否完整,药品是否出现裂片、变质、浑浊等现象,作为检查重点,确保防暑降温药品购进渠道正规、储存条件合规、用药指导准确。

对于药品零售企业,主要检查:

1.经营场所的空调、温湿度计等设施设备是否正常运行;

2.阴凉(冷藏)药品是否全部存放于阴凉(冷藏)柜(区);

3.是否按每天监测和记录营业场所和阴凉(冷藏)设备的温度,其温湿度是否符合各区相应要求;

4.冷藏药品到货验收时,是否对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的是否拒收。

夏日炎炎,这些药品需要放冰箱保存:

1.生物制剂:如未开封的胰岛素,干扰素、疫苗、人免疫球蛋白及微生态活菌制剂(双歧杆菌三联活菌胶囊等),需要注意的是必须冷藏,严禁冷冻;

2.特别是未开封的胰岛素:这类药品比较特殊,开封之前要在冰箱储存,避免放置在靠近冷冻室及冰盒的地方,不可冷冻。冷冻后切勿使用。开封之后室温(不超过25℃)保存,若室温超过30℃时还是应冰箱储存。首次启用后,有效期为4周。

3.部分外用药:药品说明书中提及需要在冰箱中保存的部分滴眼液、滴鼻液、滴耳液及洗剂等;如重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液;

4.部分栓剂:肛门栓、阴道栓等栓剂因气温过高可出现软化而不易使用。因此在夏天高温时,建议放在冰箱中冷藏保存,或使用前放入冰箱,待硬化后再使用;

5.搽剂:搽剂中通常含有易挥发的溶媒,如酒精等,使用后应拧紧瓶盖,置于冰箱中冷藏。

02

梅雨季来临
中药饮片专项检查同步开启

夏季,不仅西药与中成药迎来大规模检查,中药饮片市场也迎来热销的时期。乌梅汤、祛湿茶等中药代茶饮,凭借其独特的健康调理功效,成为了众多人群应对亚健康状态的优选饮品,几乎成为了夏季生活的“标配”。然而,随着夏季高温天气的频繁造访及梅雨季节的悄然降临,气温飙升与空气湿度剧增的双重挑战,给中药饮片的储存带来了严峻考验,易导致霉变与虫蛀问题,直接威胁到药品质量与用药安全。

鉴于此,为切实保障公众健康,防止因季节因素导致的中药饮片质量问题,近期,包括重庆市涪陵区、宿州埇桥区、宿州市萧县、湖州市南浔区以及蚌埠市固镇县在内的多个地区市场监管局,纷纷启动了夏季中药饮片质量专项检查行动。加强对中药饮片储存条件、质量控制流程的全面排查,共同守护夏季的用药安全防线。

市场监管局对药品零售企业的中药饮片购进、销售、养护情况,以及是否销售虫蛀、霉变中药饮片进行现场检查。具体检查重点可概括为:

1.查看中药饮片购进渠道,检查是否从合法企业购进,索证索票是否齐全,是否建立真实完整的购进验收记录,进货手续是否齐全,做到票、账、货一致。

2.查看中药饮片储存条件,检查中药饮片的陈列、储存是否符合规定要求,装斗、清斗记录是否规范,是否有混斗现象,温湿度监测、调控设备是否有效运行,是否具有保证饮片质量的温控、防虫、防鼠、防潮等设施。

3.查看中药饮片外观质量,查看中药饮片外观性状是否正常,是否有掺杂、泛油、受潮、霉变、虫蛀、变质等现象,是否掺有伪劣中药饮片等。

除了夏季,日常检查时也会涉及中药饮片。如自贡市荣县人民政府在公布《药品零售企业监督检查要点》时,提到对中药饮品经营的相关要求和检查要点。具体检查内容如下:

在管理人员方面,检查企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员,是否具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

在设施设备方面,检查经营中药饮片的是否有中药饮片柜斗、调剂台、戥称或其他计量器具。

在陈列环境方面,查看中药饮片柜斗,不得有错斗、串斗现象,中药饮片名是否书写为正名正字(按照《中国药典》正名正字书写,不得使用别名、代用名);查看中药饮片装斗记录、清斗记录和装斗复核记录,是否真实、清楚;查看是否有生虫、发霉、变质的中药饮片,发现有质量疑问的药品应当及时撤柜,停止销售。

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