新版国家医保药品目录将于2025年1月1日起正式实施。患者使用医保目录内的药品,可用医保支付报销。据悉,新版目录内西药和中成药总数增至3159种,肿瘤、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到提升。药品进目录须医保谈判成功后,签约进入。记者走进2024年医保谈判现场,告诉读者医保目录谈判谈的是什么?


谈的是——
用中国市场份额“以量换价”

“没有任何技巧,谈判公开透明。我们手里握着医保基金,希望做到以量换价,实现医保基金覆盖面的最大化。”医保谈判组组长、重庆市医保局价格招采处处长穆安娜告诉记者。我国医保基金规模超过3.3万亿元,覆盖了13.3亿人的基本医疗需求。


利鲁唑口服混悬液是一款治疗渐冻症的进口药品。“中国药品价格会影响产品在全球的价格。去年医保方给出的价格远低于产品全球价格底线,因此谈判失败了。今年我们拿出最大的诚意又来了,意大利外商们都在外面等着我们的电话,希望能成功。”该药的中国代理商广州一家药企负责人说,该药在中国市场销售额不大,但不能进医保目录,意味着损失1000万元人民币的市场份额。


穆安娜说,国家鼓励质优价宜的药品进入目录。而且药品通过国谈后,市场份额能迅速扩大,希望企业报价时多考虑中国市场的特点。记者了解到,经过多年的发展,中国已成为全球第二大医药消费市场,中国医药市场在全球药企眼中的份量越来越重。


医保方谈判组由五人组成,他们手中有一个底价。企业可进行两次报价,两次报价需进入谈判底价的1.15倍范围内,才能进入下一阶段的磋商;磋商后价格低于底价,意味着谈判成功。


遗憾的是,广州药企第一次报价就失败了,这意味着他们只剩一次机会了。“我真心希望把药品都谈进来,这样医保基金能让患者最大限度受益。”穆安娜说,她提示价格需在百位数上进行调整。企业方难以当场决定,赶紧出去电话请示外方。5分钟后,企业回来将价格重新调整后,才顺利进入了磋商阶段,直到最后谈判成功。


不少药品进目录后,销量快速增长。相关数据显示,去年通过谈判新增进目录的药品,9月销售额是1月的7倍。中国药科大学国际医药商学院院长常峰说,创新药总体在进入医保目录的第二年,销售量和销售额均大幅提高。有专家表示,2019-2023年进入医保后创新药销售量增幅平均达33890.7%,销售额增幅平均达20886.9%。


谈的是——
拿“真金白银”推动药企创新发展

记者了解到,在各项鼓励创新政策的推动下,我国创新药产业呈现蓬勃发展的态势,在研新药数量跃居全球第二位;“十四五”时期以来,共有113个国产创新药获批上市。但创新药价格高,占用的医保基金体量大。


“研发一款创新药不易,不能一味压低价格,所以找到双方最大公约数是理想的状态。”医保谈判专家龚波说。谈判专家考虑的是,既要让新药尽快进入医保惠及患者,同时又要考虑医保基金的承受能力,还要考虑企业未来的发展。最终实现多方共赢,才能谈判成功。


这是注射用维泊妥珠单抗的谈判现场。该药是全球首创新药,可以填补医保目录中一线高危患者无标准治疗的空白。


维泊妥珠单抗第一轮报价通过。为给创新药企更多的机会,第二次报价时谈判时间被延长至40分钟。其间,企业两次离场、六次报价,最终得到圆满结果。


“让更多创新药进入医保目录,是医保谈判的着力点。”国家医保局目录管理处处长张西凡指出,医保谈判绝不是单纯一味压价,更多的是一种价值购买,要对这个药品到底能给患者带来多少获益,进行科学的测算和评估。据悉,今年测算更加关注对医保基金支出的影响。即同等条件下,创新程度高、患者获益大的药品,会测算出更高的价格。


国家医保局医药管理司司长黄心宇在12月9日晚上举行的目录解读活动上指出,国家医保局2017年成立以来,有149个创新药通过谈判进入国家医保目录。今年有38个药品是“全球新”的创新药进目录,谈判成功率超过了90%,只有3个新药没有谈判成功。截至10月,医保基金对协议期内药品支付累计超3500亿元,带动相关销售超过5100亿元。医保基金拿出“真金白银”支持创新药发展。


工银瑞信基金研究部副总经理赵蓓说,对A+H上市药企业调查发现,国内药企研发投入比例已与国际知名药企相当。“随着医保目录对创新药的支持力度加大,我国医药产业逐渐从仿制为主向创新引领转变,产业结构和质量得到提升。”天津大学药物科学与技术学院副书记吴晶表示。

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谈的是——
鼓励药企履行社会责任


10月27日下午,罕见病药被安排到第四、第五组谈判。


石家庄四药公司董事长苏学军走进谈判现场。这轮谈的是企业首仿的一款婴儿癫痫病用药。“这款药是片剂、对制药工艺要求较高。国内市场很小、一共才1.2万名患者,市场份额不到100万元人民币。”该公司研发人员解释说,企业研发该药的主要原因是出于履行药企的社会责任。


“感谢做罕见病药、有社会责任的企业。”医保谈判组长穆安娜说,这款药品的日治疗费用大大高于了其他药品。而且,患者都是小孩,一旦确诊后需要长年服用。这对他们的家庭是一笔不小的开销,“我们希望企业拿出最大的诚意来达到大家的目标”。


研发人员说,董事长虽然不了解谈判规则,但今天亲自来参加谈判,这体现了企业很看重这款药的意义。企业第一次报价就通过了,接着他们研究如何第二次报价。谈判组长给出一提示价。只见,苏学军拿着计算器、低头计算着,快速报出一个远低于提示价的数字。谈判成功,双方签订协议和保供承诺书,整个过程不到20分钟。


罕见病因患者较少,不少企业都不愿投入精力开发产品。因此,罕见病患者通常面临着用药选择有限、无药可医等诸多困境。近年来,我国陆续出台了鼓励罕见病用药等政策后,罕见病药市场出现了可喜的变化。2018年以来,越来越多的罕见病药品获批上市,多数品种被纳入国家医保药品目录,其中2024年有13种。


“罕见病用药是患者急需的,我们研发这个药品,希望通过谈判进入医保目录,提高药品的可及性,减轻患者家庭负担。”一家罕见病企业代表告诉记者。


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