在刚刚过去的2025年1月，一场关于集采药品质量的讨论，像一颗投入舆论湖面的巨石，激起千层浪。这一切，源于上海瑞金医院普外科主任郑民华在上海两会期间的发声，他和其他19位来自三甲医院的政协委员联名提案，指出国家集采的国产仿制药存在 “血压不降、麻药不睡、泻药不泻” 等质量风险。这一言论瞬间引发社会强烈反响，民众对集采药品的质量产生了深深的担忧。毕竟，国家医保局第十批带量集采药品降价幅度惊人，且无原研药进入名单，“便宜没好货” 的固有认知，让大家对集采药的质量心存疑虑 ，而医疗专家的联名提案，无疑是加重了这份担忧。国家医保局迅速行动，1月19日便向上海医保局致函，要求牵头协调相关单位参加由多部门参与的调研会。2月9日，央视新闻报道了国家医保局、药监局对此事的官方回应，给这场持续近 20 天的争论画上了阶段性的句号。
官方回应
数据说话，击破质疑
降压药：效果相当，安全可靠
对于 “降压药血压不降” 的质疑，瑞金医院提供的原研药和仿制药对比的临床真实事件研究成果显示，两者在药品有效性、安全性方面相当，且研究成果已发表。这意味着，集采的仿制降压药在实际临床应用中，和原研药一样能够有效降低血压，保障患者的健康，安全性上也不存在问题。麻醉药：用量无异，效果稳定
关于 “麻醉药不睡” 的说法，同样站不住脚。对瑞金医院等多家医院的调研数据表明，原研药与集采仿制药平均麻醉药用量无统计学差异。也就是说，在实际手术中，集采的仿制麻醉药和原研药在使用剂量上没有明显区别，麻醉效果也稳定可靠，不会出现打了麻药患者却不睡的情况。泻药：尚未使用，质疑无据
而 “泻药不泻” 的质疑更是缺乏依据。因为新纳入集采的复方聚乙二醇电解质散剂作为泻药，尚未在医院实际使用，所以根本不存在所谓 “吃了泻药不泻” 的情况，相关医院也均未收到临床一线关于 “泻药不泻” 的反馈。深入剖析
药品监管严格，保障质量
在回应中，国家医保局还对药品的 “一致性评价” 做出详细解释。“一致性评价” 一般选择原研药做参比制剂，对照药品唯一，评价方法采用国际公认的严格标准，并且过评上市后还会持续受到严格监管。这就从制度层面保障了仿制药的质量，确保其与原研药在质量和疗效上一致。
同时，集采药物协议采购量只占医疗机构需求量的 60%-80%，医院完成采购协议之后，剩下的药品采购由医疗机构自主选择品牌，不存在医院不能使用非中选原研药的情况。这也给患者和医院更多的选择空间，进一步保障了用药的多样性和灵活性。后续举措
持续监管，增加透明度
国家医保局表示，下一步会持续鼓励一线医生对药品不良反应进行监测和反馈，增加集采的透明度，实现集采药品全链条可追溯。这意味着，未来集采药品的质量将受到更严格的监督，一旦出现问题，能够迅速追溯源头，保障患者的用药安全。这场关于集采药品质量的争论，以国家医保局的权威回应暂告一段落。但它也给我们带来思考：在面对医疗政策和药品质量等问题时，我们应该以科学的数据和严谨的调查为依据，而不是仅凭主观感受和道听途说。相信随着医保政策的不断完善和药品监管的持续加强，我们能用上更便宜、更放心的药品。
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