来源 | 赛柏蓝器械 
撰文 | 乐清
第五批国采开始进入全面执行期,人工耳蜗、外周血管支架降价结果即将全国落地。

01

多地公布第五批国采执行时间

日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于开展国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购中选产品三方协议签订工作的通知》(简称《通知》)。

根据《通知》,第五批耗材国采集中开展配送关系确认时间为2月13日至2月22日;协议采购量查看时间为2月13日至2月22日;网上确认三方协议时间为2月13日至2月26日详细操作方法见文末)

按照工作安排部署,确保人工耳蜗类耗材的集采中选结果于20253落地执行;外周血管支架类耗材中选产品企业备货周期长,需确保中选结果于20255如期落地执行

截至目前,江西、辽宁、浙江、新疆、云南等地已披露落地执行第五批耗材国采的具体时间,具体地区预计也将快速跟进。

与前几轮相同,第五批国采依然保持高中选率,此次入选的24家企业中,23家企业都有产品中选,企业中选率达到96%,产品中选率也超过90%

其中,人工耳蜗类耗材5家企业中选,包括奥地利美迪医疗、美国领先仿生、澳大利亚科利耳等外资企业,以及上海力声特、浙江诺尔康等内资企业。

外周血管支架类耗材共18家企业中选,包括美国康蒂思、柯惠、雅培、波士顿科学、德国百多力等全球知名外资企业,以及上海美创医疗、归创通桥等内资企业。

在本轮国采中,国内外企业均表现出积极的降价意愿。人工耳蜗类耗材单套(含植入体、言语处理器)价格从平均20余万元降至5万元左右;外周血管介入类耗材最低中标价2280元,降幅超50%

根据采购文件,人工耳蜗类医用耗材品种中,植入体年度采购需求量为11239个,言语处理器年度采购需求量为10943个;外周血管介入类中,下肢动脉支架年度采购需求量为123449个,非下肢动脉支架年度采购需求量为101139个,静脉支架年度采购需求量为33897个。

两大类耗材即将迎来新价格周期,国采对市场的放量助力将被再度验证。

02

大批集采即将密集落地

执行监管同步增强
2024是耗材集采大年,多个重磅项目将在2025年相继落地。

除了第五批国采外,国家医保局重点指导的七大全国联采多数也在有序推进,相关中选结果有望在近期密集执行。

江西牵头27省生化诊断试剂集采平均降幅70%;安徽牵头28省体外诊断试剂集采平均降幅52.62%,最高降幅为84.25%;广东超声刀头集采在首次集采降价70%基础上,平均再降12.18%,最高降幅53.58%;浙江牵头的乳房旋切针省际联盟集采均价从3000元左右降至821元;福建牵头的血管组织闭合用结扎夹全国联采,平均降幅59.83%;河北牵头的血管介入联盟集采也已于1月22日至1月27日公示拟中选结果。

此外,甘肃牵头24省外周血管介入集采也于近日开标,外周血管介入类微导管(含套装)、微导丝、明胶海绵、栓塞胶、栓塞微球等5类耗材产品中选率高达98%,平均降幅62.21%

大规模集采的密集执行,预计将对原有耗材市场格局形成冲击。从过往集采落地后的相关市场表现来看,顺利中标国产品牌有望借势实现产品放量和业绩增长。

例如,沛嘉医疗在业绩公告中提到,神经介入业务弹簧圈产品在多个省级及省际联盟集采中中选,销售量迅速提升根据华安证券研报,在2020—2022年集采政策仅仅主要覆盖弹簧圈一类单品的情况下,国产四家巨头份额占比就由3.85%迅速提升至17.00%

近日,国家医保局召开“保障人民健康 赋能经济发展”新闻发布会,其中提到,下半年开展第6批高值医用耗材集采。同时将在地方层面开展具备专业特色的全国联盟采购预计达到20个左右,包括中成药、中药饮片以及高值耗材等。

基于集采提质扩围同步推进,执行层面的强监管也在同步升级。

国家医保局、国家卫健委发布《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》中提到,各批次集采结果落地执行第3个月起,要组织对本区域医疗机构中选药品和耗材进院情况开展一轮问题排查

国家药监局医疗器械飞行检查工作交流近日在京召开。会议强调国家局将继续聚焦集采中选、无菌和植入性医疗器械等重点品种、注册人委托生产等重点环节,组织开展飞行检查,督促各省局切实落实属地监管责任,保障公众用械安全。

2025年,集采对耗材市场影响还在持续扩大。

附:

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