国产医疗器械遭遇新出海危机。
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今日（6月3日），欧盟中国商会声明，严重关切欧盟拟根据《国际采购工具》对中资企业采取限制性措施。
声明中提到，欧盟成员国依据《国际采购工具》（IPI）批准对中方采取惩罚性措施的决定，据该决定，中国企业未来5年将被限制参与价值超过500万欧元（约4100万人民币）的欧盟医疗器械公共招标项目。
据北京日报报道，外交部6月3日例行记者会上回应称，中方始终坚持高水平对外开放，坚持维护市场经济原则和贸易规则，主张通过对话磋商解决贸易争端。欧盟一贯标榜是全球最开放的市场，但事实上一步步走向保护主义，动辄付诸单边经贸工具，以公开竞争之名行不公平竞争之实，是典型的双重标准。希望欧方恪守市场开放承诺和世贸组织规则，为中国企业提供公平透明、非歧视的营商环境，推动中欧经贸关系健康稳定发展。中方将坚决维护中国企业的正当合法权益。
中美关税博弈的战火刚稍有平息，欧洲市场又增添新的变数，国内医疗器械企业出海之路挑战重重。
此次事件可追溯至2024年4月，欧盟委员会以所谓“不公平竞争”为由，宣布首次调用IPI对中国医疗器械政府采购中的市场准入问题发起为期9个月的调查。
IPI，全称“International Procurement Instrument”，其诞生背景是，欧盟认为在政府采购领域与许多非欧盟国家的关系是不平衡的，其中主要问题是在政府采购市场准入方面缺乏互惠。今年1月，欧盟方面宣称，长达数月的调查发现，中国在公共合同竞标中对欧盟医疗器械生产商存在所谓“不公平歧视”。据悉，所涉及的医疗设备包括X光机、植入体、助听器、助行器、绷带、义齿等。
欧盟认为中国在采购过程中，通过采取有利于国产设备采购、限制进口设备采购的措施，以及在招标中提出“异常低”的报价等行为，对欧盟制造商构成了歧视，使欧洲公司处于不利地位。其中，“集采”作为关键词在报告中多次提到。
欧盟报告截图欧盟中国商会表示，长期以来，欧洲医疗器械企业在中国市场享受到了高度的开放红利，深度参与中国医疗体系的现代化进程，取得了显著发展。欧方6月2日的决定未能充分考虑这一背景，将对中欧多年来在医疗领域积累的互信与合作基础造成冲击。
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欧洲市场为出海重镇
但此次影响相对有限
经过多年发展，国内医疗器械企业在全球市场的声量与日俱增。在MD+DI近期发布的全球医疗器械企业TOP100榜单里，12家中国企业顺利入选，最高排名已突破前三十。随着企业体量和产品力提升，出海掘金成为国内诸多械企的重要选择，从早期的低值耗材到如今的高端设备，国产品牌已经售向全球。中国医学装备协会整理数据显示，2024年中国医疗器械进出口贸易额791.26亿美元，同比增长0.71%，其中我国出口440.16亿美元，同比增长5.85%（含外资在华生产出口），进口351.1亿美元，同比下降5.07%，医疗器械成为我国医疗产品整体出口增速最快的板块。弗若斯特沙利文统计数据显示，目前美国以其先进的医疗技术和庞大的市场需求贡献了全球医疗器械市场约40%的份额，而欧洲则凭借其深厚的医疗产业基础和科研实力，占据了约25%的市场份额。从需求规模和付费能力来看，欧美市场系国内械企出海的重要锚定方向。北美和欧洲等发达地区和国家的医疗器械行业目前已进入成熟期，对产品的技术质量要求相对较高，伴随国内医疗器械厂商技术水平不断突破，高端产品在欧美市场的竞争力逐步提升。前有美国高关税冲击，后有欧盟限制性措施，中国企业海外市场拓展挑战颇多，但这并不意味着出海之路缩窄。值得注意的是，500万欧元以上招标项目本身影响相对有限。据财联社报道，在去年4月欧盟调查启动后，迈瑞医疗已对此全面评估，由于调查要调用欧盟的国际采购工具(IPI)，其调查范围为500万欧元以上的单笔合同，公司在欧洲的单笔合同没有符合该规则的，因此不在调查范围内，目前在欧洲销售不会受到影响，公司经营一切正常。浙商证券分析称，我国医疗器械采购整体呈现公平开放态度，海外企业的高端产品在国内市场的销售份额与市占率均处于较高状态，对欧洲的进口金额远大于出口金额。从企业全球拓展看，国产企业医疗器械产品竞争力逐步凸显，持续加大全球的本土化投入，逐步具备面向全球化竞争的能力，欧盟启动IPI调查对我国医疗器械长期发展空间影响有限。当下全球市场环境复杂多变，但企业间的竞争终归还是以产品力为基础， 谁能扛住压力，谁就有望分得最大的市场蛋糕。
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