震撼全球的“中国方案” 近期,国际顶级肝病期刊《Clin Mol Hepatol》的封面被一项来自中国的突破性研究占据——北京协和医院研发的SCG101 TCR-T疗法,单次治疗即让晚期肝癌患者28天内肿瘤缩小74.5%,更惊人的是,患者体内乙肝病毒(HBV)感染的肝细胞被100%清除!这不仅是全球首例乙肝相关肝癌的根治性案例,更标志着我国在实体瘤细胞治疗领域实现弯道超车!
国家疾控中心最新数据显示,我国现存乙肝病毒携带者高达8600万,其中2800万人需终身治疗。更触目惊心的是,80%的肝癌与乙肝感染直接相关!即便手术切除肿瘤,5年内复发率仍超70%,而晚期患者5年生存率不足15%。传统治疗如同“打地鼠”:化疗伤敌一千自损八百,靶向药易耐药,肝移植后复发更无计可施……
治疗困局核心:
乙肝病毒整合到肝细胞DNA,持续诱发癌变
肿瘤微环境抑制免疫细胞识别
转移灶对放化疗产生天然抗性
什么是TCR-T疗法?
不同于CAR-T仅能识别细胞表面抗原,TCR-T细胞通过基因工程改造,可精准锁定细胞内病毒抗原(如乙肝病毒HBsAg),像“DNA特工”般穿透肿瘤防线。
SCG101是一种创新的乙肝病毒特异性T细胞疗法,专门针对乙肝表面抗原(HBsAg)进行精准治疗。该疗法通过改造T细胞,使其能够识别并精准杀伤表达HBsAg的肝癌细胞及乙肝病毒感染的肝细胞,从而实现双重治疗目标——清除病毒与治疗肿瘤。
SCG101三大革命性突破:
1. 双重杀伤机制:同时清除HBV感染的肝癌细胞和癌前病变细胞
2. 长效免疫记忆:干细胞样记忆T细胞(Tscm)持续巡逻,防复发
3. 病毒清零能力:靶向乙肝病毒S抗原表位,实现功能性治愈
“这是把治疗从‘割草’升级到‘挖根’!”——北京协和医院项目首席科学家指出。
病例档案:
54岁男性,乙肝病史23年,肝癌术后3次复发
历经手术、介入、靶向治疗均告失败
2022年7月接受SCG101单次输注
治疗风暴:
第7天:血清HBsAg从557.96 IU/mL暴跌至1.3 IU/mL
第28天:肿瘤最大病灶缩小74.5%,坏死区达90%
第73天:肝活检显示乙肝阳性细胞清零
第181天:无新发灶,体能恢复如常
“输注后第3天,我感受到从未有过的免疫风暴,那是T细胞在绞杀癌细胞!”患者随访时回忆。
1. 免疫部队重组:
CD8+杀伤性T细胞与CD4+辅助细胞比例优化至1:1
干细胞样记忆T细胞(Tscm)占比提升至35%,形成长效防御
2. 病毒剿灭战:
血清HBsAg下降超3.8个对数级,达临床治愈标准
肝内病毒cccDNA被精准清除,杜绝再激活
3. 微环境重塑:
肿瘤组织PD-1表达下调72%,打破免疫抑制屏障
干扰素-γ水平飙升8倍,激活旁观者效应
目前全球在研TCR-T项目超200个,但针对病毒感染相关实体瘤的仅SCG101进入II期临床。其独特优势在于:
靶点创新性:全球首个乙肝抗原特异性TCR序列
平台壁垒:自主研发的T细胞扩增技术,存活率提升5倍
国际认证:同步获中、美、新三国临床试验许可
“这疗法可能改写肝癌分期标准!”《自然》杂志评论称,当治疗能让晚期肿瘤持续消退,传统终末期定义将失去意义。
随着TCR-T疗法的突破性进展,其应用正从肝癌向更广领域延伸:横向覆盖乙肝肝硬化逆转、高危人群癌变预防及EB病毒/HPV相关癌症治疗;纵向技术突破聚焦通用型TCR-T(免个体化定制)、mRNA疫苗联合疗法及纳米机器人精准递送技术,构建细胞治疗2.0时代。行业预测显示,中国TCR-T市场规模将于2030年突破千亿,通过多元化技术路径的“细胞治疗技术树”,有望让百万实体瘤患者获得新生机,彻底改写癌症治疗格局。
结语:黑暗中的星光,永不放弃的希望
当54岁的患者重新抱起孙子时,他体内的40亿个T细胞仍在默默巡逻。这项突破不仅是科学的胜利,更证明了中国智慧对人类命运共同体的贡献。尽管前路仍有挑战——疗效验证、成本控制、医保覆盖——但星火已然燎原。
“我们正在终结乙肝→肝硬化→肝癌的死亡链条!”这是中国医疗人的宣言,更是千万患者的曙光。
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